Infektiøse årsager til uveitis
Infektiøse årsager til uveitis, med særlig fokus på infektion med Leptospira
Uveitis er en inflammatorisk sygdom i det ene eller begge øjne. Uveitis vil i svære tilfælde føre til permanent synstab/blindhed på det berørte øje. Uveitis kan være forårsaget af autoimmun sygdom, infektioner og sjældent traumer, men 50 % af tilfældene forbliver af ukendt oprindelse. Intraokulære infektioner er fra tidligere undersøgelser, kendt for at være ansvarlige for ca. 40 % af tilfældene af alvorlige former for uveitis. De fleste infektiøse årsager til uveitis har potentiale til at blive behandlet med antibiotika.
De fleste infektiøse årsager til uveitis er under normal tilstand kun mulige at opdage ved at bruge meget specifikke detektionsmetoder. Ydermere er det ofte nødvendigt at studere en prøve indefra øjet (vitrektomi for at få en korrekt diagnose. Viden om hekseinfektioner, der forårsager uveitis, er derfor begrænset til den type infektioner, der testes for.
Vores hypotese er, at infektioner er en hyppig årsag til svær uveitis i Danmark, og at det ved brug af en bred diagnostisk tilgang er muligt at identificere nye eller mindre anerkendte infektionsmidler, der er forbundet med uveitis. Med denne undersøgelse ønsker vi at beskrive prævalensen og fordelingen af infektioner blandt patienter med svær uveitis. I denne undersøgelse inddrager vi kun patienter med en svær form for uveitis fra et henvisningshospital, hvor vitrektomi udføres med et diagnostisk formål.
Patienterne vil gennemgå en standard diagnostisk undersøgelse, herunder de mest almindelige smitsomme årsager til uveitis. Udover dette vil vi se efter en bred vifte af infektioner, som tidligere er blevet beskrevet i litteraturen for at forårsage uveitis, men som normalt ikke testes for. Yderligere vil vi bruge brede molekylære diagnostiske metoder til at lede efter nye hidtil ukendte bakterielle årsager til uveitis. En sådan undersøgelse har ikke tidligere været udført i Danmark. Som kontrolgruppe er inkluderet patienter, der gennemgår vitrektomi på grund af enten en af de to sygdomme "epiretinal fibrose eller "makulahul". Alle patienter og kontroller vil blive interviewet ved hjælp af et standardiseret spørgeskema om risikofaktorer for at få disse infektioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter inkluderede øjenundersøgelse, der inkluderer split-lampe undersøgelse med semi-kvantificeringsvurdering af inflammationen, fundoskopi inkl. billede og angiografi.
Hæmoglobin (Hb), Erytrocytvolumenfraktion (EVF), Mellemcellevolumen (MCV), middelcellehæmoglobinkoncentration (MCHC), Trombocyt
- Alanin-aminotransferase (ALAT), S-albumin, S-bilirubin (total), Protrombinkompleks, INR.
- Na, K, kreatinin,
- CRP, leukocytter og differentialtælling
- ACE (Angiotensin Converting Enzyme)
- S-Ca2+
Røntgen af thorax
Biopsierne taget fra patienten er i rutineprogrammet er patienter testet for intraokulære infektioner med Herpes Simplex Virus, Cytomegalovirus, Varicella Zoster virus, Epstein-Barr virus og toxoplasma med PCR og serologi på serum. Test for andre infektioner som Candida spp. og Toxocare udføres, hvis det er klinisk indiceret. Anden test omfatter cytopatologisk test af corpus vitreum for cancerceller og serologisk test for syfilis.
Udover ovennævnte test vil vi i denne undersøgelse teste for:
Infektioner med Leptospira, Bartonella, Brucella, Mycobacterium tuberculosis, Leptospira, Toxocare, Borrelia, HIV.
Vi vil bruge uspecifik molekylær test for bakterier under en speciel opsætning for at undgå DNA-kontaminering. Dyrkning af Leptospira vil blive udført på urinprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på Glostrup Hospitals øjenklinik med uveitis, hvor vitrektomi vil blive udført af diagnostiske årsager
Ekskluderingskriterier:
- patienter, hvor øjenoperation er blevet udført på det berørte øje, inden for 30 dage før den aktuelle vitrektomi
- Patienter med kendt lymfom
- Patient med klinisk mistanke om intraokulær cancersygdom
- Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Uveitis
Patienter, der lider af uveitis, som får foretaget vitrektomi til diagnostiske formål
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der lider af enten "Epiretinal fibrose" eller "Macula hole", som har fået foretaget vitrektomi af helbredende årsager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og fordeling af intraokulære infektioner i undersøgelsesgruppen
Tidsramme: September 2010
|
September 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Værdien af uspecifikke molekylære diagnostiske metoder til påvisning af bakterier i undersøgelsesgruppen
Tidsramme: September 2010
|
September 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steen Villumsen, MD PhD stud, Statens Serum Institut
- Studiestol: Morten la Cour, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
- Studiestol: Karen A Krogfelt, Prof. PhD, Statens Serum Institut
- Studiestol: Helle J Fuchs, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
- Studiestol: Jan U Prause, MD Prof DMSC, University of Copenhagen
- Studiestol: Henrik V Nielsen, PhD, Statens Serum Institut
- Studiestol: Lars P Nielsen, MD, Statens Serum Institut
- Studiestol: Vibeke Thomsen, Cand Scient, Statens Serum Institut
- Studiestol: Anne-Mette Lebech, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital
- Studiestol: Jorgen S Jensen, MD DMSc, Statens Serum Institut
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-B-2007-097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .