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Causas Infecciosas de Uveíte

14 de maio de 2014 atualizado por: Steen Villumsen, Statens Serum Institut

Causas Infecciosas de Uveíte, com Foco Especial na Infecção por Leptospira

A uveíte é uma doença inflamatória de um ou ambos os olhos. A uveíte, em casos graves, levará à perda permanente da visão/cegueira no olho afetado. A uveíte pode ser causada por doença autoimune, infecções e raramente trauma, mas 50% dos casos permanecem de origem desconhecida. As infecções intraoculares são de estudos anteriores, conhecidas por serem responsáveis ​​por aproximadamente 40% dos casos de formas graves de uveíte. A maioria das causas infecciosas de uveíte pode ser tratada com antibióticos.

A maioria das causas infecciosas de uveíte está em condição normal, só possível de detectar usando métodos de detecção muito específicos. Além disso, muitas vezes é necessário estudar uma amostra de dentro do olho (vitrectomia para obter um diagnóstico adequado. O conhecimento sobre o tipo de infecção que causa a uveíte é, portanto, limitado ao tipo de infecção testada.

Nossa hipótese é que as infecções são uma causa frequente de uveíte grave na Dinamarca e que, usando uma ampla abordagem diagnóstica, é possível identificar agentes infecciosos novos ou menos reconhecidos associados à uveíte. Com este estudo queremos descrever a prevalência e distribuição de infecções entre pacientes com uveíte grave. Neste estudo, incluímos apenas pacientes com uma forma grave de uveíte de um hospital de referência, onde a vitrectomia é feita para fins diagnósticos.

Os pacientes serão submetidos a um exame diagnóstico padrão, incluindo as causas infecciosas mais comuns de uveíte. Além disso, procuraremos uma ampla variedade de infecções, que já foram descritas na literatura como causadoras de uveíte, mas normalmente não são testadas. Além disso, usaremos métodos de diagnóstico molecular abrangentes para procurar novas causas bacterianas previamente desconhecidas de uveíte. Tal estudo não foi feito anteriormente na Dinamarca. Como grupo controle estão incluídos os pacientes submetidos à vitrectomia devido a uma das duas doenças "fibrose epirretiniana ou "buraco macular". Todos os pacientes e controles serão entrevistados por meio de um questionário padronizado sobre fatores de risco para adquirir essas infecções.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todos os pacientes incluíram exame oftalmológico que inclui exame de lâmpada dividida com avaliação de semiquantificação da inflamação, fundoscopia incl. fotografia e angiografia.

Hemoglobina (Hb), fração de volume de eritrócitos (EVF), volume celular médio (MCV), concentração de hemoglobina intermediária (MCHC), trombócitos

  • Alanina-aminotransferase (ALAT), S-albumina, S-bilirrubina (total), complexo de protrombina, INR.
  • Na, K, creatinina,
  • PCR, leucócitos e contagem diferencial
  • ECA (Enzima Conversora de Angiotensina)
  • S-Ca2+

raio x de tórax

As biópsias retiradas do paciente estão no programa de rotina são pacientes testados para infecções intraoculares com vírus Herpes Simplex, citomegalovírus, vírus Varicella Zoster, vírus Epstein-Barr e toxoplasma com PCR e sorologia no soro. Teste para outras infecções como Candida spp. e Toxocare são feitos se clinicamente indicado. Outro teste inclui teste citopatológico do corpo vítreo para células cancerígenas e teste sorológico para sífilis.

Além do teste mencionado acima, neste estudo, testaremos:

Infecções por Leptospira, Bartonella, Brucella, Mycobacterium tuberculosis, Leptospira, Toxocare, Borrelia, HIV.

Usaremos teste molecular inespecífico para bactérias em uma configuração especial para evitar a contaminação do DNA. Cultura de Leptospira será feita em amostras de urina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Glostrup Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente em uma clínica oftalmológica de hospital de referência com uveíte onde a vitrectomia será realizada por razões de diagnóstico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente na clínica oftalmológica de referência do Hospital Glostrup com uveíte, onde a vitrectomia será realizada por razões de diagnóstico

Critério de exclusão:

  • pacientes em que a cirurgia ocular foi realizada no olho afetado, dentro de 30 dias antes da vitrectomia atual
  • Pacientes com linfoma conhecido
  • Paciente com suspeita clínica de doença oncológica intra-ocular
  • Mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Uveíte
Pacientes que sofrem de uveíte, que têm vitrectomia realizada para fins de diagnóstico
Grupo de controle
Pacientes que sofrem de "fibrose epirretiniana" ou "buraco da mácula" que realizam vitrectomia por motivos curativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência e distribuição de infecções intraoculares no grupo de estudo
Prazo: Setembro de 2010
Setembro de 2010

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O valor de métodos de diagnóstico molecular não específicos para detecção de bactérias no grupo de estudo
Prazo: Setembro de 2010
Setembro de 2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Steen Villumsen, MD PhD stud, Statens Serum Institut
  • Cadeira de estudo: Morten la Cour, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Cadeira de estudo: Karen A Krogfelt, Prof. PhD, Statens Serum Institut
  • Cadeira de estudo: Helle J Fuchs, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Cadeira de estudo: Jan U Prause, MD Prof DMSC, University of Copenhagen
  • Cadeira de estudo: Henrik V Nielsen, PhD, Statens Serum Institut
  • Cadeira de estudo: Lars P Nielsen, MD, Statens Serum Institut
  • Cadeira de estudo: Vibeke Thomsen, Cand Scient, Statens Serum Institut
  • Cadeira de estudo: Anne-Mette Lebech, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital
  • Cadeira de estudo: Jorgen S Jensen, MD DMSc, Statens Serum Institut

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-B-2007-097

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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