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Cause infettive di uveite

14 maggio 2014 aggiornato da: Steen Villumsen, Statens Serum Institut

Cause infettive di uveite, con particolare attenzione all'infezione da leptospira

L'uveite è una malattia infiammatoria di uno o entrambi gli occhi. L'uveite nei casi più gravi porterà alla perdita permanente della vista/cecità dell'occhio colpito. L'uveite può essere causata da malattie autoimmuni, infezioni e raramente traumi, ma il 50% dei casi rimane di origine sconosciuta. Le infezioni intraoculari sono da studi precedenti, note per essere responsabili di circa il 40% dei casi di forme gravi di uveite. La maggior parte delle cause infettive di uveite può essere trattata con antibiotici.

La maggior parte delle cause infettive di uveite sono in condizioni normali solo possibile rilevare utilizzando metodi di rilevamento molto specifici. Inoltre è spesso necessario studiare un campione dall'interno dell'occhio (vitrectomia) per ottenere una corretta diagnosi. La conoscenza del tipo di infezione da strega che causa l'uveite è quindi limitata al tipo di infezione per cui vengono testati.

La nostra ipotesi è che le infezioni siano una causa frequente di uveite grave in Danimarca e che utilizzando un ampio approccio diagnostico sia possibile identificare agenti infettivi nuovi o meno riconosciuti associati all'uveite. Con questo studio vogliamo descrivere la prevalenza e la distribuzione delle infezioni tra i pazienti con uveite grave. In questo studio stiamo includendo solo pazienti con una forma grave di uveite provenienti da un ambiente ospedaliero di riferimento, dove la vitrectomia viene eseguita a scopo diagnostico.

I pazienti saranno sottoposti a un esame diagnostico standard che includa le cause infettive più comuni di uveite. Oltre a questo cercheremo un'ampia gamma di infezioni, che è stata precedentemente descritta in letteratura come causa di uveite, ma che normalmente non vengono testate. Inoltre, utilizzeremo metodi diagnostici molecolari ad ampio raggio per cercare nuove cause batteriche precedentemente sconosciute di uveite. Tale studio non è stato precedentemente svolto in Danimarca. Come gruppo di controllo sono inclusi i pazienti sottoposti a vitrectomia per una delle due malattie "fibrosi epiretinica o "buco della macula". Tutti i pazienti e i controlli saranno intervistati utilizzando un questionario standardizzato sui fattori di rischio per l'acquisizione di queste infezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a visita oculistica che include l'esame con lampada separata con valutazione semi-quantificativa dell'infiammazione, fundoscopia incl. foto e angiografia.

Emoglobina (Hb), frazione del volume degli eritrociti (EVF), volume cellulare medio (MCV), concentrazione di emoglobina delle cellule medie (MCHC), trombociti

  • Alanina-aminotransferasi (ALAT), S-albumina, S-bilirubina (totale), Complesso protrombinico, INR.
  • Na, K, creatinina,
  • CRP, leucociti e conteggio differenziale
  • ACE (enzima di conversione dell'angiotensina)
  • S-Ca2+

Radiografia del torace

Le biopsie prelevate dal paziente sono nel programma di routine sono pazienti testati per infezioni intraoculari con virus Herpes Simplex, citomegalovirus, virus Varicella Zoster, virus Epstein-Barr e toxoplasma con PCR e sierologia su siero. Test per altre infezioni come Candida spp. e Toxocare vengono eseguiti se clinicamente indicato. Altri test includono il test citopatologico del corpo vitreo per le cellule tumorali e il test sierologico per la sifilide.

Oltre al test sopra menzionato, in questo test di studio per:

Infezioni da Leptospira, Bartonella, Brucella, Mycobacterium tuberculosis, Leptospira, Toxocare, Borrelia, HIV.

Useremo un test molecolare non specifico per i batteri con una configurazione speciale per evitare la contaminazione del DNA. La coltura di Leptospira sarà effettuata su campioni di urina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Glostrup Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente presso una clinica oculistica ospedaliera di riferimento con uveite dove verrà eseguita la vitrectomia per motivi diagnostici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente presso la clinica oculistica di riferimento del Glostrup Hospital con uveite dove verrà eseguita la vitrectomia per motivi diagnostici

Criteri di esclusione:

  • pazienti in cui è stata eseguita la chirurgia oculare sull'occhio interessato, entro 30 giorni prima dell'attuale vitrectomia
  • Pazienti con linfoma noto
  • Paziente con sospetto clinico di malattia tumorale intraoculare
  • Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Uveite
Pazienti affetti da uveite, sottoposti a vitrectomia a scopo diagnostico
Gruppo di controllo
Pazienti affetti da "Fibrosi epiretinica" o "Buco della macula" che hanno eseguito la vitrectomia per motivi curativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza e distribuzione delle infezioni intraoculari nel gruppo di studio
Lasso di tempo: Settembre 2010
Settembre 2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il valore di metodi diagnostici molecolari non specifici per il rilevamento di batteri nel gruppo di studio
Lasso di tempo: Settembre 2010
Settembre 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steen Villumsen, MD PhD stud, Statens Serum Institut
  • Cattedra di studio: Morten la Cour, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Cattedra di studio: Karen A Krogfelt, Prof. PhD, Statens Serum Institut
  • Cattedra di studio: Helle J Fuchs, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Cattedra di studio: Jan U Prause, MD Prof DMSC, University of Copenhagen
  • Cattedra di studio: Henrik V Nielsen, PhD, Statens Serum Institut
  • Cattedra di studio: Lars P Nielsen, MD, Statens Serum Institut
  • Cattedra di studio: Vibeke Thomsen, Cand Scient, Statens Serum Institut
  • Cattedra di studio: Anne-Mette Lebech, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital
  • Cattedra di studio: Jorgen S Jensen, MD DMSc, Statens Serum Institut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-B-2007-097

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