Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infektiösa orsaker till uveit

14 maj 2014 uppdaterad av: Steen Villumsen, Statens Serum Institut

Infektiösa orsaker till uveit, med särskilt fokus på infektion med Leptospira

Uveit är en inflammatorisk sjukdom i ett eller båda ögonen. Uveit kommer i svåra fall att leda till permanent synförlust/blindhet på det drabbade ögat. Uveit kan orsakas av autoimmun sjukdom, infektioner och sällan trauma, men 50 % av fallen kvarstår av okänt ursprung. Intraokulära infektioner kommer från tidigare studier, kända för att vara ansvariga för cirka 40 % av fallen av allvarliga former av uveit. De flesta infektiösa orsakerna till uveit har potential att behandlas med antibiotika.

De flesta infektiösa orsakerna till uveit är under normalt tillstånd endast möjliga att upptäcka genom att använda mycket specifika detektionsmetoder. Dessutom är det ofta nödvändigt att studera ett prov inifrån ögat (vitrektomi för att få en korrekt diagnos. Kunskapen om vilken typ av infektioner som orsakar uveit är därför begränsad till den typ av infektioner som testas för.

Vår hypotes är att infektioner är en frekvent orsak till svår uveit i Danmark, och att det genom att använda ett brett diagnostiskt tillvägagångssätt är möjligt att identifiera nya eller mindre kända infektionsmedel som är associerade med uveit. Genom denna studie vill vi beskriva prevalensen och fördelningen av infektioner bland patienter med svår uveit. I denna studie inkluderar vi endast patienter med en allvarlig form av uveit från en remiss-sjukhusmiljö, där vitrektomi görs i ett diagnostiskt syfte.

Patienterna kommer att genomgå en standarddiagnostisk undersökning inklusive de vanligaste infektiösa orsakerna till uveit. Utöver detta kommer vi att leta efter ett brett spektrum av infektioner, som tidigare har beskrivits i litteraturen för att orsaka uveit, men som normalt inte testas för. Vidare kommer vi att använda breda molekylära diagnostiska metoder för att leta efter nya tidigare okända bakteriella orsaker till uveit. Sådan undersökning har inte tidigare gjorts i Danmark. Som kontrollgrupp ingår patienter som genomgår vitrektomi på grund av antingen en av de två sjukdomarna "epiretinal fibros eller "makulahål". Alla patienter och kontroller kommer att intervjuas med hjälp av ett standardiserat frågeformulär om riskfaktorer för att få dessa infektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla patienter inkluderade ögonundersökning som inkluderar delad lampundersökning med semikvantifieringsutvärdering av inflammationen, fundoskopi inkl. bild och angiografi.

Hemoglobin (Hb), Erytrocytvolymfraktion (EVF), Mellancellsvolym (MCV), medelcellshemoglobinkoncentration (MCHC), Trombocyt

  • Alanin-aminotransferas (ALAT), S-albumin, S-bilirubin (totalt), Protrombinkomplex, INR.
  • Na, K, kreatinin,
  • CRP, leukocyter och differentialräkning
  • ACE (Angiotensin Converting Enzyme)
  • S-Ca2+

Röntgen av thorax

Biopsierna som tas från patienten finns i rutinprogrammet är patienter testade för intraokulära infektioner med Herpes Simplex Virus, Cytomegalovirus, Varicella Zoster virus, Epstein-Barr virus och toxoplasma med PCR och serologi på serum. Testa för andra infektioner som Candida spp. och Toxocare görs om det är kliniskt indicerat. Andra test inkluderar cytopatologiskt test av corpus vitreum för cancerceller och serologiskt test för syfilis.

Förutom ovan nämnda test kommer vi i denna studie att testa för:

Infektioner med Leptospira, Bartonella, Brucella, Mycobacterium tuberculosis, Leptospira, Toxocare, Borrelia, HIV.

Vi kommer att använda ospecifika molekylära test för bakterier under en speciell uppsättning för att undvika DNA-kontamination. Odling av Leptospira kommer att göras på urinprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Glostrup Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient vid en ögonklinik för remisssjukhus med uveit där vitrektomi kommer att utföras av diagnostiska skäl

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient på Glostrup sjukhus remiss ögonklinik med uveit där vitrektomi kommer att utföras av diagnostiska skäl

Exklusions kriterier:

  • patienter där ögonoperationer har utförts på det drabbade ögat, inom 30 dagar före pågående vitrektomi
  • Patienter med känt lymfom
  • Patient med klinisk misstanke om intraokulär cancersjukdom
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Uveit
Patienter som lider av uveit, som genomgår vitrektomi i diagnostiskt syfte
Kontrollgrupp
Patienter som lider av antingen "Epiretinal fibros" eller "Macula hole" som genomgått vitrektomi av kurativa skäl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens och distribution av intraokulära infektioner i studiegruppen
Tidsram: September 2010
September 2010

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Värdet av ospecifika molekylära diagnostiska metoder för detektion av bakterier i studiegruppen
Tidsram: September 2010
September 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steen Villumsen, MD PhD stud, Statens Serum Institut
  • Studiestol: Morten la Cour, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Studiestol: Karen A Krogfelt, Prof. PhD, Statens Serum Institut
  • Studiestol: Helle J Fuchs, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Studiestol: Jan U Prause, MD Prof DMSC, University of Copenhagen
  • Studiestol: Henrik V Nielsen, PhD, Statens Serum Institut
  • Studiestol: Lars P Nielsen, MD, Statens Serum Institut
  • Studiestol: Vibeke Thomsen, Cand Scient, Statens Serum Institut
  • Studiestol: Anne-Mette Lebech, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital
  • Studiestol: Jorgen S Jensen, MD DMSc, Statens Serum Institut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-B-2007-097

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera