Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekční příčiny uveitidy

14. května 2014 aktualizováno: Steen Villumsen, Statens Serum Institut

Infekční příčiny uveitidy, se zvláštním zaměřením na infekci leptospirou

Uveitida je zánětlivé onemocnění jednoho nebo obou očí. Uveitida povede v těžkých případech k trvalé ztrátě zraku/slepotě postiženého oka. Uveitida může být způsobena autoimunitním onemocněním, infekcemi a zřídka traumatem, ale 50 % případů zůstává neznámého původu. Nitrooční infekce jsou z předchozích studií, o nichž je známo, že jsou odpovědné za přibližně 40 % případů těžkých forem uveitidy. Většina infekčních příčin uveitidy má potenciál být léčena antibiotiky.

Většinu infekčních příčin uveitidy lze za normálních podmínek odhalit pouze pomocí velmi specifických detekčních metod. Navíc je často nutné studovat vzorek zevnitř oka (vitrektomie pro získání správné diagnózy. Znalosti o čarodějnicích, které způsobují uveitidu, jsou proto omezeny na druhy infekcí, které jsou testovány.

Naší hypotézou je, že infekce jsou častou příčinou těžké uveitidy v Dánsku a že pomocí širokého diagnostického přístupu je možné identifikovat nové nebo méně známé infekční agens, které jsou spojeny s uveitidou. Touto studií chceme popsat prevalenci a distribuci infekcí mezi pacienty s těžkou uveitidou. Do této studie zařazujeme pouze pacienty se závažnou formou uveitidy z doporučujícího nemocničního prostředí, kde se pro diagnostické účely provádí vitrektomie.

Pacienti podstoupí standardní diagnostické vyšetření včetně nejčastějších infekčních příčin uveitidy. Kromě toho budeme hledat širokou škálu infekcí, které byly dříve v literatuře popsány jako způsobující uveitidu, ale nejsou běžně testovány. Dále budeme využívat široké spektrum molekulárních diagnostických metod k hledání nových dosud neznámých bakteriálních příčin uveitidy. Taková studie nebyla dříve v Dánsku provedena. Jako kontrolní skupina jsou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili vitrektomii pro jedno ze dvou onemocnění „epiretinální fibróza nebo „makula“. Se všemi pacienty a kontrolami bude proveden rozhovor pomocí standardizovaného dotazníku o rizikových faktorech pro získání těchto infekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni pacienti zahrnovali oční vyšetření, které zahrnuje vyšetření split-lamp se semikvantifikačním hodnocením zánětu, fundoskopie vč. obrázek a angiografie.

Hemoglobin (Hb), objemová frakce erytrocytů (EVF), objem středních buněk (MCV), koncentrace hemoglobinu ve středních buňkách (MCHC), trombocyty

  • Alanin-aminotransferáza (ALAT), S-albumin, S-bilirubin (celkový), Protrombinový komplex, INR.
  • Na, K, kreatinin,
  • CRP, Leukocyty a diferenciální počet
  • ACE (Angiotensin konvertující enzym)
  • S-Ca2+

Rentgen hrudníku

Biopsie odebrané pacientovi jsou v rutinním programu u pacientů testovaných na nitrooční infekce virem Herpes simplex, cytomegalovirem, virem Varicella zoster, virem Epstein-Barrové a toxoplazmou pomocí PCR a sérologie v séru. Test na jiné infekce, jako je Candida spp. a Toxocare se provádějí, pokud je to klinicky indikováno. Mezi další testy patří cytopatologický test corpus vitreum na rakovinné buňky a sérologický test na syfilis.

Kromě výše uvedeného testu budeme v této studii testovat:

Infekce Leptospira, Bartonella, Brucella, Mycobacterium tuberculosis, Leptospira, Toxocare, Borrelia, HIV.

Použijeme nespecifický molekulární test na bakterie ve speciálním nastavení, abychom zabránili kontaminaci DNA. Kultivace Leptospira bude provedena na vzorcích moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Glostrup Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient na oční klinice v referenční nemocnici s uveitidou, u kterého bude z diagnostických důvodů provedena vitrektomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na referenční oční klinice Glostrup Hospital s uveitidou, u kterého bude z diagnostických důvodů provedena vitrektomie

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, u kterých byla provedena operace oka na postiženém oku, během 30 dnů před aktuální vitrektomií
  • Pacienti se známým lymfomem
  • Pacient s klinickým podezřením na nitrooční nádorové onemocnění
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Uveitida
Pacienti trpící uveitidou, u kterých byla pro diagnostické účely provedena vitrektomie
Kontrolní skupina
Pacienti trpící buď "epiretinální fibrózou" nebo "makulou dírou", u kterých byla provedena vitrektomie z léčebných důvodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence a distribuce nitroočních infekcí ve studované skupině
Časové okno: Září 2010
Září 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Význam nespecifických molekulárních diagnostických metod pro detekci bakterií ve studované skupině
Časové okno: Září 2010
Září 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steen Villumsen, MD PhD stud, Statens Serum Institut
  • Studijní židle: Morten la Cour, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Studijní židle: Karen A Krogfelt, Prof. PhD, Statens Serum Institut
  • Studijní židle: Helle J Fuchs, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Studijní židle: Jan U Prause, MD Prof DMSC, University of Copenhagen
  • Studijní židle: Henrik V Nielsen, PhD, Statens Serum Institut
  • Studijní židle: Lars P Nielsen, MD, Statens Serum Institut
  • Studijní židle: Vibeke Thomsen, Cand Scient, Statens Serum Institut
  • Studijní židle: Anne-Mette Lebech, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital
  • Studijní židle: Jorgen S Jensen, MD DMSc, Statens Serum Institut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-B-2007-097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit