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Infektiöse Ursachen von Uveitis

14. Mai 2014 aktualisiert von: Steen Villumsen, Statens Serum Institut

Infektiöse Ursachen von Uveitis, mit besonderem Schwerpunkt auf Infektionen mit Leptospiren

Uveitis ist eine entzündliche Erkrankung eines oder beider Augen. In schweren Fällen führt eine Uveitis zu einem dauerhaften Sehverlust/Blindheit des betroffenen Auges. Uveitis kann durch Autoimmunerkrankungen, Infektionen und selten auch durch Traumata verursacht werden, doch in 50 % der Fälle bleibt die Ursache unbekannt. Intraokulare Infektionen sind aus früheren Studien bekannt, dass sie für etwa 40 % der Fälle schwerer Formen von Uveitis verantwortlich sind. Die meisten infektiösen Ursachen einer Uveitis können mit Antibiotika behandelt werden.

Die meisten infektiösen Ursachen einer Uveitis sind im Normalfall nur mit sehr spezifischen Nachweismethoden nachweisbar. Darüber hinaus ist es oft notwendig, eine Probe aus dem Augeninneren zu untersuchen (Vitrektomie), um eine korrekte Diagnose zu erhalten. Das Wissen darüber, welche Art von Infektionen Uveitis verursachen, ist daher auf die Art von Infektionen beschränkt, auf die getestet wird.

Unsere Hypothese ist, dass Infektionen in Dänemark eine häufige Ursache für schwere Uveitis sind und dass es durch die Verwendung eines breiten diagnostischen Ansatzes möglich ist, neue oder weniger bekannte Infektionserreger zu identifizieren, die mit Uveitis assoziiert sind. Mit dieser Studie wollen wir die Prävalenz und Verteilung von Infektionen bei Patienten mit schwerer Uveitis beschreiben. In diese Studie schließen wir nur Patienten mit einer schweren Form der Uveitis aus einem Überweisungskrankenhaus ein, in dem eine Vitrektomie zu diagnostischen Zwecken durchgeführt wird.

Die Patienten werden einer standardmäßigen diagnostischen Untersuchung unterzogen, bei der die häufigsten infektiösen Ursachen einer Uveitis untersucht werden. Darüber hinaus werden wir nach einer breiten Palette von Infektionen suchen, die in der Literatur bereits als Ursache für Uveitis beschrieben wurden, auf die jedoch normalerweise keine Tests durchgeführt werden. Darüber hinaus werden wir mit breit angelegten molekulardiagnostischen Methoden nach neuen, bisher unbekannten bakteriellen Ursachen der Uveitis suchen. Eine solche Studie wurde bisher in Dänemark noch nicht durchgeführt. Als Kontrollgruppe gelten Patienten, die sich einer Vitrektomie aufgrund einer der beiden Erkrankungen „epiretinale Fibrose“ oder „Makulaloch“ unterziehen. Alle Patienten und Kontrollpersonen werden anhand eines standardisierten Fragebogens zu Risikofaktoren für den Erwerb dieser Infektionen befragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Patienten wurde eine Augenuntersuchung durchgeführt, die eine Split-Lamp-Untersuchung mit halbquantifizierender Bewertung der Entzündung, eine Fundoskopie inkl. Bild und Angiographie.

Hämoglobin (Hb), Erythrozyten-Volumenfraktion (EVF), mittleres Zellvolumen (MCV), mittelzellige Hämoglobinkonzentration (MCHC), Thrombozyten

  • Alanin-Aminotransferase (ALAT), S-Albumin, S-Bilirubin (gesamt), Protrombin-Komplex, INR.
  • Na, K, Kreatinin,
  • CRP, Leukozyten und Differenzialzahl
  • ACE (Angiotensin-Converting-Enzym)
  • S-Ca2+

Röntgenaufnahme des Thorax

Die dem Patienten entnommenen Biopsien gehören zum Routineprogramm. Patienten werden mittels PCR und Serumserologie auf intraokulare Infektionen mit Herpes-Simplex-Virus, Zytomegalievirus, Varizella-Zoster-Virus, Epstein-Barr-Virus und Toxoplasma getestet. Testen Sie auf andere Infektionen wie Candida spp. und Toxocare werden durchgeführt, wenn dies klinisch angezeigt ist. Weitere Tests umfassen einen zytopathologischen Test des Corpus vitreuum auf Krebszellen und einen serologischen Test auf Syphilis.

Neben dem oben genannten Test werden wir in dieser Studie auch Folgendes testen:

Infektionen mit Leptospira, Bartonella, Brucella, Mycobacterium tuberculosis, Leptospira, Toxocare, Borrelia, HIV.

Wir werden unspezifische molekulare Tests für Bakterien unter einem speziellen Aufbau durchführen, um eine DNA-Kontamination zu vermeiden. Die Kultur von Leptospiren wird anhand von Urinproben durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Glostrup Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient in einer Augenklinik eines überweisenden Krankenhauses mit Uveitis, wo aus diagnostischen Gründen eine Vitrektomie durchgeführt werden soll

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in der Referenz-Augenklinik des Glostrup Krankenhauses mit Uveitis, wo aus diagnostischen Gründen eine Vitrektomie durchgeführt werden soll

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen vor der aktuellen Vitrektomie eine Augenoperation am betroffenen Auge durchgeführt wurde
  • Patienten mit bekanntem Lymphom
  • Patient mit klinischem Verdacht auf eine intraokulare Krebserkrankung
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Uveitis
Patienten mit Uveitis, bei denen zu diagnostischen Zwecken eine Vitrektomie durchgeführt wurde
Kontrollgruppe
Patienten, die entweder an „epiretinaler Fibrose“ oder „Makulaloch“ leiden und bei denen aus kurativen Gründen eine Vitrektomie durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz und Verteilung intraokularer Infektionen in der Studiengruppe
Zeitfenster: September 2010
September 2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Wert unspezifischer molekulardiagnostischer Methoden zum Nachweis von Bakterien in der Studiengruppe
Zeitfenster: September 2010
September 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steen Villumsen, MD PhD stud, Statens Serum Institut
  • Studienstuhl: Morten la Cour, MD DMSc, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Studienstuhl: Karen A Krogfelt, Prof. PhD, Statens Serum Institut
  • Studienstuhl: Helle J Fuchs, MD, Glostrup University Hospital, Copenhagen
  • Studienstuhl: Jan U Prause, MD Prof DMSC, University of Copenhagen
  • Studienstuhl: Henrik V Nielsen, PhD, Statens Serum Institut
  • Studienstuhl: Lars P Nielsen, MD, Statens Serum Institut
  • Studienstuhl: Vibeke Thomsen, Cand Scient, Statens Serum Institut
  • Studienstuhl: Anne-Mette Lebech, MD, DMSc, Hvidovre University Hospital
  • Studienstuhl: Jorgen S Jensen, MD DMSc, Statens Serum Institut

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-B-2007-097

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