방사선 요법 후 정상 조직 산소 공급
2024년 10월 29일 업데이트: Ken Dornfeld, Essentia Health
이 연구는 유방암 진단을 받았고 작년에 완료한 방사선 치료와 함께 종괴절제술을 받은 여성을 대상으로 합니다.
이 연구는 반대쪽 유방의 정상적인 피부와 비교하여 방사된 유방 피부의 산소 수준을 결정합니다.
이 연구의 목적은 방사선 조사를 받은 피부에서 산소 수치의 감소가 있는지 확인하고, 향후 유방암에 걸린 여성을 위해 방사선 치료로 인한 피부 손상을 제한할 수 있는 치료법을 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구가 성공적으로 완료되면 조사된 조직의 산소화 변화에 대한 데이터가 제공될 것입니다.
변경 사항이 문서화되면 이 연구는 방사선 요법 후 조직 손상의 현재 모델을 뒷받침하는 증거를 제공할 것입니다.
또한, 이러한 데이터는 방사선 요법의 독성을 개선하기 위한 임상적 접근에 대한 기계론적 근거를 제공할 수 있습니다.
마지막으로, 조직 산소화와 독성 사이에 상관관계가 존재하는 경우 빠르고 간단한 조직 산소화 테스트는 독성의 정량적 측정을 제공하고 개선 요법의 독성과 효능을 보다 빠르고 정확하게 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방 절제술로 구성된 유방 보존 요법을 받은 환자 및 p유방 보존을 위해 수술 후 방사선 요법을 받은 유방암 환자는 종양 등록 데이터에서 식별되고 1년 미만의 방사선 요법을 완료한 경우 연구에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 유방 악성종양의 진단
- 1년(+/- 8주) 전에 유방 방사선 조사 완료.
- 종괴절제술을 이용한 외과적 치료
제외 기준:
- 20분 경피적 산소화 측정을 견딜 수 없음
- 접착제에 대한 알레르기
- 양측성 질환 또는 제어 유방의 부재 또는 유방을 "제어"하기 위한 이전 방사선 요법
- 유방에 대한 1개 이상의 방사선 요법 과정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 산소화
기간: 20분간 1회 방문
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경피적 산소 검출기는 산소 분압을 측정하는 데 사용됩니다.
장치는 산소에 의해 이온화된 전해질을 감지합니다.
측정 전극은 또한 해당 부위로의 최대 혈류를 촉진하기 위해 측정되는 피부를 가열합니다.
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20분간 1회 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 및 연조직 독성은 산소화가 측정될 때 RTOG/EORTC 후기 방사선 이환율 점수 스키마를 사용하여 평가됩니다.
기간: 한 번의 방문
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한 번의 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenneth L Dornfeld, MD, Essentia Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 030804
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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출판
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