放射線療法後の正常組織の酸素化
2023年5月26日 更新者：Ken Dornfeld、Essentia Health
この研究には、乳がんと診断され、過去 1 年間に乳房腫瘍摘出術と放射線治療を完了した女性が参加しています。
この研究では、放射線照射を受けた乳房の皮膚の酸素レベルを、反対側の乳房の正常な皮膚と比較して測定します。
この研究の目的は、放射線照射を受けた皮膚の酸素レベルが低下しているかどうかを判断することであり、将来的には乳がんの女性に対して放射線治療による皮膚損傷を制限する治療法を発見することが期待されています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究が無事に完了すると、放射線照射を受けた組織の酸素化の変化に関するデータが得られます。
変化が記録されれば、この研究は放射線療法後の組織損傷の現在のモデルを支持する証拠を提供することになるでしょう。
さらに、これらのデータは、放射線療法の毒性を改善するための臨床アプローチのメカニズムの理論的根拠を提供する可能性があります。
最後に、組織酸素化と毒性の間に相関関係が存在する場合、迅速かつ簡単な組織酸素化試験により毒性の定量的尺度が提供され、毒性と改善療法の有効性の両方をより早期かつ正確に評価できる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Essentia Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍摘出術と乳房温存術からなる乳房温存療法を受けた患者。乳房温存のために術後放射線療法を受けた乳がん患者は、腫瘍登録データから特定され、放射線療法の終了が1年未満である場合、この研究に参加する。
説明
包含基準:
- 乳房悪性腫瘍の診断
- -1年(+/-8週間)前に乳房照射を完了している。
- 腫瘍摘出術による外科的治療
除外基準:
- 20分間の経皮酸素化測定に耐えられない
- 接着剤に対するアレルギー
- 両側性疾患、または対照乳房または「対照」乳房のための以前の放射線治療の欠如
- 乳房への複数コースの放射線治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の酸素化
時間枠：1回の訪問で20分程度
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経皮酸素検出器は、酸素分圧を測定するために使用されます。
このユニットは酸素によってイオン化された電解質を検出します。
また、測定電極は測定対象の皮膚を加熱して、その領域への最大の血流を促進します。
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1回の訪問で20分程度
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮膚および軟組織の毒性は、酸素化の測定時に RTOG/EORTC 晩期放射線罹患率スコアリング スキーマを使用して評価されます。
時間枠：1回の訪問
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1回の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kenneth L Dornfeld, MD、Essentia Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fisher B, Anderson S, Bryant J, Margolese RG, Deutsch M, Fisher ER, Jeong JH, Wolmark N. Twenty-year follow-up of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy, and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer. N Engl J Med. 2002 Oct 17;347(16):1233-41. doi: 10.1056/NEJMoa022152.
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- Moore DS and McCabe GP. Introduction to the practice of statistics. New York: W.H. Freeman and Co., 2006.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月9日
最初の投稿 (推定)
2008年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 030804
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物
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