집먼지진드기에 대한 알레르기 환자의 자가백신 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FIAVS)
2010년 12월 28일 업데이트: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
프랑크푸르트 수사관이 시작한 Autovaccine 연구
집 먼지 진드기 알레르기는 일반적인 문제로 천식, 눈의 만성 부종, 콧물을 유발합니다.
조사관은 집 먼지 진드기에 대해 감작된 피험자를 자신의 장내 세균 "자동 백신"에서 추출한 추출물로 면역화할 수 있는 가능성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
-
Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의
- 18-35세
- 집 먼지 진드기에 대한 알려진 알레르기
- 지나 0-1
제외 기준:
- 자동 백신의 일부에 대한 기왕성 비호환성
- 천식 > GINA I°
- 만성 질환 상태 또는 감염
- 임신
- 흡입 또는 전신 스테로이드 사용
- 모든 면역억제 요법
- 다른 프로바이오틱스 약물 섭취(예: 대장균 니슬 1917)
- 동시에 다른 연구에 참여
- 물질 남용
- 연구의 목적과 성과를 이해하지 못함
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
집 먼지 진드기 알레르기는 자동 백신 예방 접종을 받게됩니다
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투여 일정 증가, 6가지 다른 농도, 6주에 걸친 적용, 2주 휴식, 추가 6주, 2주 휴식, 집 먼지 진드기 흡입 추출물을 사용한 도전보다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 임상 매개변수 및 행동, 실험실 값
기간: 2006년 7월 - 2008년 8월
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2006년 7월 - 2008년 8월
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골수, 간, 신장의 기능을 반영하는 실험실 테스트
기간: 2006년 7월 - 2008년 8월
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2006년 7월 - 2008년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐 기능, 호기 NO
기간: 2006년 7월 - 2007년 10월
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2006년 7월 - 2007년 10월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Zielen, M.D., Ph.D., Goethe University, Department of Pulmonology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Halasa J. [Justification of treatment with autovaccine]. Med Dosw Mikrobiol. 1994;46(1-2 Suppl):5-9. No abstract available. Polish.
- Schulze J, Voss S, Zissler U, Rose MA, Zielen S, Schubert R. Airway responses and inflammation in subjects with asthma after four days of repeated high-single-dose allergen challenge. Respir Res. 2012 Sep 19;13(1):78. doi: 10.1186/1465-9921-13-78.
- Rose MA, Weigand B, Schubert R, Schulze J, Zielen S. Safety, tolerability, and impact on allergic inflammation of autologous E.coli autovaccine in the treatment of house dust mite asthma--a prospective open clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2011 Jun 3;11:45. doi: 10.1186/1472-6882-11-45.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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