비전이성 재발성 전립선암에서 Nordihydroguaiaretic Acid (NDGA)의 약동학 및 효능 연구

포함 기준:

• 6개월에서 24개월 사이의 PSA 배가 시간(PSADT)으로 국소 치료 후 전립선 특이 항원(PSA) 값 상승(지난 6개월 동안 최소 2주 간격으로 4회 이상 판독)

• 다음 중 하나로 구성된 전립선암에 대한 사전 결정적 요법:

  1. 호르몬 요법을 포함하거나 포함하지 않는 외부 빔 방사선 요법
  2. 골반 외부 빔 방사선 또는 호르몬 요법을 포함하거나 포함하지 않는 근접 치료
  3. 보조 또는 구제 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 근치적 전립선 절제술
• PSA > 1 ng/ml, 최소 1주일 간격으로 두 번의 측정에서 연속적으로 상승
• 1차 방사선 요법을 받은 환자에 대한 "Phoenix" 합의 정의에 따른 진행성 질환(PSA nadir + 2 ng/mL)
• 전이성 질환 없음

• 사전 보조 또는 선행 안드로겐 결핍이 허용되는 경우:

  1. > 효과적인 안드로겐 결핍의 마지막 날로부터 6개월
  2. 테스토스테론 > 250ng/dL
  3. 환자는 간헐적 안드로겐 박탈 상태가 아닙니다.
• Karnofsky 성능 상태(KPS) > 70%
• 간 기능 검사는 정상 범위 내에 있습니다.
• 당화혈색소(HgA1c) < 6%
• 환자는 대수술이나 방사선 치료로부터 4주가 지나야 자격이 있습니다.

제외 기준:

• 전립선암 이외의 다른 활동성 악성 종양 또는 치료된 피부의 편평/기저 세포 암종의 존재. 의사의 의견으로는 환자가 프로토콜에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만들거나 프로토콜 요구 사항 준수를 위태롭게 할 수반되는 의학적 상태
• 식이조절을 하지 않는 당뇨병
• 오프 쏘 팔메토, 석류 주스, 피나스테리드 또는 PSA를 4주 이상 낮추기 위한 약초 제제여야 합니다. 기본 PSADT 계산은 이러한 에이전트에서 발생해야 합니다.
• 환자는 전립선 암의 국소 재발의 증거가 없을 수 있습니다.
• B형 또는 C형 간염, 알코올성 간 질환 또는 자가면역 간 질환을 포함한 간 질환의 병력이 없습니다. A형 간염 병력은 기본 간 기능 검사가 정상 범위 내에 있는 경우 허용됩니다.
• 거세 저항성 전립선암 환자는 부적격(황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제 또는 고환 절제술을 사용한 안드로겐 결핍 요법으로 진행된 전립선암)