고콜레스테롤혈증 어린이 플러스 식이에서 Docosahexaenoic 및 Eicosapentaenoic Acid가 Docosahexaenoic Acid(DHA) 상태에 미치는 영향 (DHA-RICHOIL)
2008년 5월 16일 업데이트: University of Milan
국가콜레스테롤 교육 프로그램 1단계 식이요법과 함께 Docosahexaenoic Acid(DHA) 및 EPA(Eicosapentaenoic Acid) 보충이 고콜레스테롤혈증 아동의 DHA 혈장 상태 및 혈중 지질 프로필에 미치는 영향
국립 콜레스테롤 교육 프로그램 1단계 고콜레스테롤혈증 아동의 식이요법 외에 도코사헥사엔산(DHA) 및 도코사헥사엔산 + 에이코사펜타엔산(DHA+EPA) 보충이 위약에 비해 2개 개입 그룹에서 도코사헥사엔산(DHA) 혈장 수치를 증가시키는지 여부를 조사하기 위해.
이차 결과 측정: DHA 및 DHA+EPA 보충이 혈중 지질 프로필에 미치는 영향
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이중 맹검 위약 대조 시험에서 3-13세의 고콜레스테롤혈증 어린이 36명(남자 19명, 여자 17명)에게 NCEP(National Cholesterol Education Program)의 1단계 식단을 제공하고 무작위로 3개 그룹으로 나누어 하루 500mg을 투여했습니다. 정제된 도코사헥사엔산(DHA), 도코사헥사엔산 + 에이코사펜타엔산(DHA+EPA) 혼합물(각각 228 + 208 mg/일), 또는 위약으로서 밀 배아유.
그들은 기준선에서 그리고 4개월 치료 후: 총 혈장 및 인지질, 트리글리세리드, 콜레스테릴 에스테르의 EPA 및 DHA 수준; 음식 빈도 설문지에 의한 식습관; 혈중 지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 수치)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 고콜레스테롤혈증의 임상 진단(연구 시작 전 총 콜레스테롤 수치 > 200 mg/dl)
- 연령에 대한 BMI >3° 및 < 97° 백분위수
- 먼저 저희 지질클리닉을 참고하여
제외 기준:
- 속발성 이상지질혈증
- 비만
- 연구에 참여하기 전 1단계 다이어트 또는 식이 보조제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
3-13세의 고콜레스테롤혈증 어린이 12명
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연질 캡슐, 리놀레산 275mg + 리놀렌산 35mg + 올레산 65mg/각; 4개월 동안 하루 1캡슐
다른 이름들:
NCEP 식이 가이드라인 달성을 위한 식이 상담: 총 지방 섭취
다른 이름들:
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실험적: DHA+EPA 그룹
3-13세의 고콜레스테롤혈증 어린이 12명
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NCEP 식이 가이드라인 달성을 위한 식이 상담: 총 지방 섭취
다른 이름들:
연질 캡슐, DHA 228mg + EPA 208mg/각; 4개월 동안 하루 1캡슐
다른 이름들:
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실험적: DHA 그룹
3-13세의 고콜레스테롤혈증 어린이 12명
|
NCEP 식이 가이드라인 달성을 위한 식이 상담: 총 지방 섭취
다른 이름들:
연질 캡슐 500 mg/개; 4개월 동안 하루 1캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중재 후 위약 대비 DHA 그룹 및 DHA+EPA 그룹의 혈장 도코사헥사엔산(DHA) 수치
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중재 후 DHA 그룹 및 DHA+EPA 그룹 대 위약 그룹의 혈중 지질 프로필 변화
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Decarlis, MD, Dept. of Pediatrics, San Paolo Hospital, University of MIlan, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .