다발성 경화증 환자의 배뇨근 과활동성 치료에서 Sativex®와 위약을 비교하기 위한 병렬 그룹 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
• 18세 이상의 남성 또는 여성.
• MS 및 현재 요법으로 완전히 완화되지 않은 배뇨근 과잉 활동으로 진단되었습니다.
• 기준 기간 동안 연속 5일 이내에 최소 3회 요실금 에피소드
• 연구 진입으로 이어지는 최소 14일 동안 항콜린성 약물의 안정적인 투여량.
• 임신 가능성이 있는 여성 또는 남성의 경우 임신 가능성이 있는 파트너와 연구 중 및 이후 3개월 동안 효과적인 피임법이 사용되도록 하는 데 동의합니다.
• 방문 1 이전 최소 7일 동안 칸나비노이드(칸나비스, 마리놀® 또는 나빌론 포함)를 사용하지 않았으며 연구 동안 칸나비노이드 사용을 자제할 의향이 있습니다.
• 영국 내무부, 그들의 일반 개업의 및 해당되는 경우 컨설턴트가 연구 참여에 대해 통보받는 것에 대한 동의.

제외 기준:

• 증상이 있는 요로 감염 또는 다발성 경화증으로 인한 신경성 원인 이외의 배뇨근 과활동성의 모든 원인.
• ISC를 사용합니다.
• 정신분열증, 기타 정신병적 질환, 심각한 성격 장애 또는 근본적인 상태와 관련된 우울증 이외의 기타 중요한 정신과적 장애의 병력.
• 알코올 또는 약물 남용의 역사.
• 허혈성 심장 질환, 부정맥(잘 조절된 심방 세동 제외), 제대로 조절되지 않은 고혈압 또는 중증 심부전과 같은 중증 심혈관 장애.
• 간질의 역사.
• 여성인 경우, 수유 중인 임신 중이거나 연구 과정 중에 발생할 임신을 계획하고 있습니다.
• 중대한 신장 또는 간 장애.
• 선택 수술 또는 연구 중에 발생하도록 예정된 전신 마취를 필요로 하는 기타 절차.
• 불치병 또는 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 대상을 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 연구에 참여할 대상의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
• 연구 시작 전 7일 이내에 일반 레보도파(Sinement®, Sinement Plus®, Levodopa, L-dopa, Madopar®, Benserazide).
• 연구 기간 동안 펜타닐을 받고 중단할 의지가 없음.
• 카나비노이드 또는 연구 약물의 부형제에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성.
• 연구 기간 동안 해외 여행 또는 헌혈 의향.
• 연구 시작 전 12주 동안 또 다른 연구에 참여.
• 이 연구에 대한 이전 무작위 배정