옥스포드 부분 무릎 교체. 세 가지 임플란트 유형의 무작위 임상 시험

이 과학적 연구의 목적은 Oxford Uni 무릎 인공 삽입물의 다양한 모델의 경골 구성 요소의 골-시멘트 중간 단계에서 방사선 투과선의 출현과 이러한 인공 삽입물의 불량한 예후 사이에 관계가 있는지를 명확히 하는 것입니다. 이것은 다음을 공부하여 세 가지 다른 옥스퍼드 유니 무릎 시리즈에서 수행됩니다.

1. 모델 기반 RSA와 3개의 다른 Oxford Uni 무릎 보철물(경골 쟁반과 대퇴골 구성요소 모두 평가됨)에 의한 이동(보철물 고정)의 3방향 무작위 비교.
2. 경골 구성 요소 주변의 RLL 및 경골 쟁반의 "돌출부"를 결정하기 위한 형광투시(선별) 뢴트겐그램.
3. 외과적 측면과 영향을 받지 않은 경골 과두 영역(BMD)에서 근위 경골 및 원위 대퇴골에서 평가된 3개의 무작위 그룹 간의 삽입물 주위 골밀도의 변화.
4. Uni Knee의 임상 기능은 ADL의 수술 전후 평가에 대한 12개의 간단한 질문으로 환자가 작성한 설문지로 구성된 Oxford Knee Score의 최근 덴마크 적응을 사용하여 점수 시스템으로 평가되었습니다.
5. 이 기술이 체중 부하(서 있는) 입체방사선도를 필요로 하는지 또는 비체중부하 입체방사선도를 사용할 수 있는지 여부(모델 기반 RSA로 평가)에 대한 체계적인 연구를 포함한 이동식 폴리에틸렌(반월판)의 마모 분석.
6. 빠른 뼈 재형성이 무균성 이완의 위험을 증가시키는 경우(RSA 결과 및 가능한 수정과 결합된 조직 형태 측정 결과)
7. 접합되지 않은 임플란트에 비해 접합된(두 가지 디자인) 임플란트의 무균성 풀림 위험이 증가합니다.
8. 근위 경골의 뼈 재형성이 성별과 연령에 따라 달라지는 경우.

보철물의 모든 디자인이 견고하게 고정되고 전체 연구 기간 동안 그대로 유지된다면, 즉 RSA를 사용하여 마이그레이션이 증가하지 않는 경우 연구는 성공한 것으로 간주됩니다. 근위 경골의 임플란트 아래 RLL의 출현이 뼈 손실 및 보철물 이동과 관련이 없다면 성공할 것입니다.

가설은 다음과 같습니다.

1. 경골 구성 요소와 관련된 RLL은 DEXA 및 RSA로 평가할 때 Oxford Uni Knee의 고정에 중요하지 않습니다.
2. RSA로 평가한 5년 추적 조사 과정에서 폴리에틸렌의 마모는 거의 없습니다.
3. 대퇴부 구성요소는 전체 추시 기간 동안 고정된 상태로 유지될 것으로 예상됩니다.
4. UKA 후 ROM(가동 범위)으로서의 기능 평가는 만족스럽고 일반적으로 TKA 후보다 좋습니다.
5. 3개의 보철물 디자인 모두 추시 기간 동안 최소로 이동하고 고정된 상태를 유지할 것으로 예상되지만 시멘트가 없는 디자인이 시멘트가 있는 디자인보다 우수할 것으로 예상됩니다.
6. 세 가지 보철 유형 간에 임상 결과의 차이는 없습니다.
7. 내측 관절 주위 경골 뼈의 골 재형성 속도는 무균성 풀림의 위험을 증가시킵니다.

효과의 주요 매개변수는 RLL, RSA 및 DEXA입니다. 효과의 2차 매개변수는 뼈 리모델링, 마모 분석, Oxford Knee Score(ADL) 및 ROM입니다.