CYP2C19 유전자형에 따른 중국인 역류질환 환자의 양성자 펌프 억제제 검사의 비교 연구
2013년 12월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital
배경 및 목적: 양성자 펌프 억제제(PPI) 검사는 서양 인구에서 위식도 역류 질환(GERD) 진단에 유용한 도구로 제안되었습니다. 우리는 중국 인구에서 대사 불량자의 높은 유병률이 PPI 테스트의 진단 정확도에 영향을 미칠 수 있다고 가정했습니다.
방법: 이 공개 라벨, 무작위 시험에서 GERD를 암시하는 증상이 있는 환자를 진단 내시경 검사 후 매일 라베프라졸 40mg 또는 매일 판토프라졸 80mg으로 2주 검사를 받도록 무작위로 배정했습니다. 치료 반응은 5등급 일일 기록으로 평가되었습니다. 시토크롬 P450(CYP) 2C19 다형성의 유전자형을 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
위에서 설명한 바와 같이
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GERD를 시사하는 증상이 있는 연속적인 환자는 우리 학술 기관의 위장병 외래 진료소에서 등록됩니다. 전형적인 GERD 증상은 최근 3개월 동안 주당 3회 이상의 속쓰림 및/또는 역류로 정의되었습니다.
제외 기준:
- 유지 관리 PPI 치료를 받고 있거나, PPI 치료에 대한 의학적 금기 사항이 있거나, 소화성 궤양 질환 또는 위장관 수술의 병력이 있거나, 내시경으로 확인된 악성 종양이 있거나, 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 라베프라졸
라베프라졸 1 # qd
|
14일 동안 20mg 입찰
다른 이름들:
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활성 비교기: 판토프라졸
판토프라졸 1# qd
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판토프라졸 40mg 입찰
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상의 최소 50% 감소
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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