Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze testów inhibitora pompy protonowej u chińskich pacjentów z refluksem w odniesieniu do genotypów CYP2C19

9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Tło i cele: Test inhibitora pompy protonowej (PPI) został zaproponowany jako cenne narzędzie w diagnostyce choroby refluksowej przełyku (GERD) w populacjach zachodnich. Założyliśmy, że większa częstość występowania osób słabo metabolizujących w populacji chińskiej może wpływać na dokładność diagnostyczną testu PPI.

Metody: W tym otwartym, randomizowanym badaniu pacjenci z objawami sugerującymi GERD zostali losowo przydzieleni do 2-tygodniowego testu z rabeprazolem w dawce 40 mg dziennie lub pantoprazolem w dawce 80 mg dziennie po endoskopii diagnostycznej. Odpowiedź terapeutyczną oceniano za pomocą dziennego zapisu w pięciu stopniach. Określono genotypy polimorfizmu cytochromu P450 (CYP) 2C19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak opisano powyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z objawami sugerującymi GERD będą przyjmowani z poradni gastroenterologicznych naszego ośrodka akademickiego. Typowy objaw GERD definiowano jako zgagę i/lub zarzucanie treści pokarmowej co najmniej 3 epizody tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które były leczone podtrzymująco PPI, mają przeciwwskazania medyczne do terapii PPI, zgłaszają w wywiadzie chorobę wrzodową lub operację przewodu pokarmowego, nowotwór potwierdzony endoskopowo lub nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rabeprazol
Rabeprazol 1 # qd
Lek: rabeprazol
20 mg 2 razy dziennie przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Pariet
Aktywny komparator: pantoprazol
Pantoprazol 1# qd
Lek: pantoprazol
pantoprazol 40 mg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Pantolok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
co najmniej 50% zmniejszenie objawów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 950204

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj