Eine vergleichende Studie von Protonenpumpenhemmer-Tests für chinesische Refluxpatienten in Bezug auf die CYP2C19-Genotypen
Hintergründe und Ziele: Der Protonenpumpenhemmer-Test (PPI) wurde als wertvolles Instrument zur Diagnose der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) in westlichen Bevölkerungsgruppen vorgeschlagen. Wir gingen davon aus, dass eine höhere Prävalenz schlechter Metabolisierer in der chinesischen Bevölkerung die diagnostische Genauigkeit eines PPI-Tests beeinträchtigen könnte.
Methoden: In dieser offenen, randomisierten Studie wurden Patienten mit Symptomen, die auf eine GERD hindeuteten, nach dem Zufallsprinzip einem zweiwöchigen Test mit täglich 40 mg Rabeprazol oder täglich 80 mg Pantoprazol nach diagnostischer Endoskopie zugeteilt. Das therapeutische Ansprechen wurde anhand einer fünfstufigen täglichen Aufzeichnung beurteilt. Genotypen des Cytochrom P450 (CYP) 2C19-Polymorphismus wurden bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive Patienten mit Symptomen, die auf eine GERD hinweisen, werden aus den gastroenterologischen Ambulanzen unseres akademischen Instituts aufgenommen. Das typische GERD-Symptom war definiert als Sodbrennen und/oder Aufstoßen mit mindestens drei Episoden pro Woche in den letzten drei Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die eine PPI-Erhaltungsbehandlung erhielten, eine medizinische Kontraindikation für die PPI-Therapie haben, über eine Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Magen-Darm-Operationen berichten, über eine durch Endoskopie nachgewiesene Malignität verfügen oder nicht bereit oder nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Rabeprazol
Rabeprazol 1 # qd
|
20 mg 2-mal täglich für 14 Tage
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Pantoprazol
Pantoprazol 1# qd
|
Pantoprazol 40 mg 2-mal täglich
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung der Symptome um mindestens 50 %
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 950204
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .