Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af protonpumpehæmmertests for kinesiske reflukspatienter i relation til CYP2C19 genotyperne

9. december 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Baggrunde og mål: Protonpumpehæmmer (PPI) test er blevet foreslået som et værdifuldt værktøj til diagnosticering af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) i vestlige befolkninger. Vi antog, at en højere forekomst af dårlige metabolisatorer i den kinesiske befolkning kunne påvirke den diagnostiske nøjagtighed af en PPI-test.

Metoder: I dette åbne, randomiserede forsøg blev patienter med symptomer, der tyder på GERD, tilfældigt tildelt en 2-ugers test med daglig rabeprazol 40 mg eller daglig pantoprazol 80 mg efter diagnostisk endoskopi. Terapeutisk respons blev vurderet med en daglig rekord på fem grader. Genotyper af cytochrom P450 (CYP) 2C19 polymorfi blev bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som beskrevet ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter med symptomer, der tyder på GERD, vil blive indskrevet fra gastroenterologiske ambulatorier i vores akademiske institut. Det typiske GERD-symptom blev defineret som halsbrand og/eller regurgitation mindst 3 episoder om ugen i de seneste 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der var under vedligeholdelsesbehandling med PPI, har en medicinsk kontraindikation til PPI-behandling, rapporterer en historie med mavesår eller gastrointestinal kirurgi, malignitet påvist ved endoskopi eller uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rabeprazol
Rabeprazol 1 # qd
Medicin: rabeprazol
20 mg bidt i 14 dage
Andre navne:
  • Pariet
Aktiv komparator: pantoprazol
Pantoprazol 1# qd
Medicin: pantoprazol
pantoprazol 40 mg bid
Andre navne:
  • Pantoloc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mindst 50 % reduktion af symptomer
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2008

Først opslået (Skøn)

20. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 950204

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GERD

Kliniske forsøg med rabeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner