Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio comparativo dei test sugli inibitori della pompa protonica per i pazienti cinesi con reflusso in relazione ai genotipi CYP2C19

9 dicembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Backgrounds & Obiettivi: Il test dell'inibitore della pompa protonica (PPI) è stato proposto come uno strumento prezioso nella diagnosi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) nelle popolazioni occidentali. Abbiamo ipotizzato che una maggiore prevalenza di metabolizzatori lenti nella popolazione cinese potesse influenzare l'accuratezza diagnostica di un test PPI.

Metodi: In questo studio randomizzato in aperto, i pazienti con sintomi indicativi di MRGE sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un test di 2 settimane con rabeprazolo 40 mg al giorno o pantoprazolo 80 mg al giorno dopo l'endoscopia diagnostica. La risposta terapeutica è stata valutata con un record giornaliero di cinque gradi. Sono stati determinati i genotipi del polimorfismo del citocromo P450 (CYP) 2C19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come descritto sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi con sintomi che suggeriscono GERD saranno arruolati dalle cliniche ambulatoriali di gastroenterologia nel nostro istituto accademico. Il tipico sintomo di GERD è stato definito come bruciore di stomaco e/o rigurgito almeno 3 episodi a settimana negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che erano in trattamento di mantenimento con PPI, hanno una controindicazione medica alla terapia con PPI, riferiscono una storia di ulcera peptica o chirurgia gastrointestinale, malignità dimostrata dall'endoscopia o non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rabeprazolo
Rabeprazolo 1 # qd
Droga: rabeprazolo
20 mg bid per 14 giorni
Altri nomi:
  • Parieta
Comparatore attivo: pantoprazolo
Pantoprazolo 1# qd
Droga: pantoprazolo
pantoprazolo 40 mg bid
Altri nomi:
  • Pantoloc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
almeno il 50% di riduzione dei sintomi
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 950204

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi