ABT-335, 아토르바스타틴 및 에제티미브 간의 다회 투여 약동학적 상호작용 연구
2010년 10월 18일 업데이트: Abbott
이 연구의 목적은 동시 투여 시 ABT-335, 아토르바스타틴 80mg 및 에제티미브 10mg 간의 잠재적 PK 상호작용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Site Reference ID/Investigator# 8087
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성 과목
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 질병 또는 장애
- 약물 및 알코올에 대한 양성 선별 검사
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 위장관 운동성, pH 또는 흡수를 방해할 수 있는 모든 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
ABT-335 135mg
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10일 동안 ABT-335 135mg 캡슐 QD 1개
다른 이름들:
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실험적: 비
아토르바스타틴 80mg 및 에제티미브 10mg
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10일 동안 아토르바스타틴 QD 80mg 정제 1개
다른 이름들:
10일 동안 에제티미브 10mg 정제 QD 1개
|
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실험적: 씨
ABT-335 135 mg, 아토르바스타틴 80 mg 및 에제티미브 10 mg
|
10일 동안 ABT-335 135mg 캡슐 QD 1개
다른 이름들:
10일 동안 아토르바스타틴 QD 80mg 정제 1개
다른 이름들:
10일 동안 에제티미브 10mg 정제 QD 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PK 상호작용
기간: 연구 기간 약 62일
|
연구 기간 약 62일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M10-367
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ABT-335에 대한 임상 시험
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Baxalta now part of Shire모집하지 않고 적극적으로
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