Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фармакокинетического взаимодействия при многократных дозах между ABT-335, аторвастатином и эзетимибом

18 октября 2010 г. обновлено: Abbott
Целью данного исследования является оценка потенциального фармакокинетического взаимодействия между ABT-335, аторвастатином 80 мг и эзетимибом 10 мг при одновременном применении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины или женщины

Критерий исключения:

  • Клинически значимые заболевания или расстройства
  • Положительные тесты на наркотики и алкоголь
  • Беременные или кормящие женщины
  • Любые хирургические вмешательства в анамнезе, которые могут повлиять на перистальтику желудочно-кишечного тракта, рН или всасывание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
АБТ-335 135 мг
Лекарство: АБТ-335
Одна капсула ABT-335 135 мг QD в течение 10 дней
Другие имена:
  • фенофибриновая кислота
Экспериментальный: Б
Аторвастатин 80 мг и эзетимиб 10 мг
Лекарство: Аторвастатин
Одна таблетка аторвастатина 80 мг QD в течение 10 дней
Другие имена:
  • атовастатин
Лекарство: Эзетимиб
Одна таблетка эзетимиба 10 мг один раз в день в течение 10 дней.
Экспериментальный: С
АВТ-335 135 мг, аторвастатин 80 мг и эзетимиб 10 мг
Лекарство: АБТ-335
Одна капсула ABT-335 135 мг QD в течение 10 дней
Другие имена:
  • фенофибриновая кислота
Лекарство: Аторвастатин
Одна таблетка аторвастатина 80 мг QD в течение 10 дней
Другие имена:
  • атовастатин
Лекарство: Эзетимиб
Одна таблетка эзетимиба 10 мг один раз в день в течение 10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ПК-взаимодействие
Временное ограничение: Продолжительность исследования около 62 дней
Продолжительность исследования около 62 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M10-367

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АБТ-335

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться