Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji farmakokinetycznych po podaniu wielu dawek między ABT-335, atorwastatyną i ezetimibem

18 października 2010 zaktualizowane przez: Abbott
Celem tego badania jest ocena potencjalnej interakcji farmakokinetycznej pomiędzy ABT-335, 80 mg atorwastatyny i 10 mg ezetymibu przy jednoczesnym podawaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Site Reference ID/Investigator# 8087

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni lub kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne choroby lub zaburzenia
  • Pozytywne ekrany na obecność narkotyków i alkoholu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Jakakolwiek historia operacji, które mogą zakłócać motorykę przewodu pokarmowego, pH lub wchłanianie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
ABT-335 135 mg
Lek: ABT-335
Jedna kapsułka ABT-335 135 mg raz na dobę przez 10 dni
Inne nazwy:
  • kwas fenofibrynowy
Eksperymentalny: B
Atorwastatyna 80 mg i ezetymib 10 mg
Lek: Atorwastatyna
Jedna tabletka 80 mg atorwastatyny raz na dobę przez 10 dni
Inne nazwy:
  • atowastatyna
Lek: Ezetymib
Jedna tabletka ezetymibu 10 mg raz na dobę przez 10 dni
Eksperymentalny: C
ABT-335 135 mg, atorwastatyna 80 mg i ezetymib 10 mg
Lek: ABT-335
Jedna kapsułka ABT-335 135 mg raz na dobę przez 10 dni
Inne nazwy:
  • kwas fenofibrynowy
Lek: Atorwastatyna
Jedna tabletka 80 mg atorwastatyny raz na dobę przez 10 dni
Inne nazwy:
  • atowastatyna
Lek: Ezetymib
Jedna tabletka ezetymibu 10 mg raz na dobę przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Interakcja PK
Ramy czasowe: Czas trwania badania około 62 dni
Czas trwania badania około 62 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M10-367

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ABT-335

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj