Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et farmakokinetisk interaktionsstudie med flere doser mellem ABT-335, Atorvastatin og Ezetimibe

18. oktober 2010 opdateret af: Abbott
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den potentielle farmakokinetiske interaktion mellem ABT-335, atorvastatin 80 mg og ezetimib 10 mg, når det administreres samtidigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Site Reference ID/Investigator# 8087

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige eller kvindelige emner

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante sygdomme eller lidelser
  • Positive skærme for narkotika og alkohol
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Enhver historie med operation(er), der kan interferere med den gastrointestinale motilitet, pH eller absorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
ABT-335 135 mg
Medicin: ABT-335
En ABT-335 135 mg kapsel QD i 10 dage
Andre navne:
  • fenofibrinsyre
Eksperimentel: B
Atorvastatin 80 mg og Ezetimib 10 mg
Medicin: Atorvastatin
Én 80 mg tablet atorvastatin QD i 10 dage
Andre navne:
  • atovastatin
Medicin: Ezetimibe
Én ezetimib 10 mg tablet QD i 10 dage
Eksperimentel: C
ABT-335 135 mg, Atorvastatin 80 mg og Ezetimib 10 mg
Medicin: ABT-335
En ABT-335 135 mg kapsel QD i 10 dage
Andre navne:
  • fenofibrinsyre
Medicin: Atorvastatin
Én 80 mg tablet atorvastatin QD i 10 dage
Andre navne:
  • atovastatin
Medicin: Ezetimibe
Én ezetimib 10 mg tablet QD i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PK interaktion
Tidsramme: Studievarighed cirka 62 dage
Studievarighed cirka 62 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2008

Først opslået (Skøn)

21. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M10-367

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABT-335

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner