Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di interazione farmacocinetica a dose multipla tra ABT-335, atorvastatina ed ezetimibe

18 ottobre 2010 aggiornato da: Abbott
L'obiettivo di questo studio è valutare la potenziale interazione farmacocinetica tra ABT-335, atorvastatina 80 mg ed ezetimibe 10 mg quando somministrati contemporaneamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Site Reference ID/Investigator# 8087

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi o femmine sani

Criteri di esclusione:

  • Malattie o disturbi clinicamente significativi
  • Screening positivi per droga e alcol
  • Donne incinte o che allattano
  • Qualsiasi storia di interventi chirurgici che potrebbero interferire con la motilità gastrointestinale, il pH o l'assorbimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
ABT-335 135 mg
Droga: ABT-335
Una capsula ABT-335 da 135 mg QD per 10 giorni
Altri nomi:
  • acido fenofibrico
Sperimentale: B
Atorvastatina 80 mg ed Ezetimibe 10 mg
Droga: Atorvastatina
Una compressa da 80 mg di atorvastatina QD per 10 giorni
Altri nomi:
  • atovastatina
Droga: Ezetimibe
Una compressa di ezetimibe da 10 mg una volta al giorno per 10 giorni
Sperimentale: C
ABT-335 135 mg, Atorvastatina 80 mg ed Ezetimibe 10 mg
Droga: ABT-335
Una capsula ABT-335 da 135 mg QD per 10 giorni
Altri nomi:
  • acido fenofibrico
Droga: Atorvastatina
Una compressa da 80 mg di atorvastatina QD per 10 giorni
Altri nomi:
  • atovastatina
Droga: Ezetimibe
Una compressa di ezetimibe da 10 mg una volta al giorno per 10 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interazione PK
Lasso di tempo: Durata dello studio circa 62 giorni
Durata dello studio circa 62 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M10-367

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ABT-335

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi