비소세포폐암에서 베타글루칸의 효과
2025년 1월 9일 업데이트: Phuong T Ngo, University of Louisville
비소세포폐암에 대한 베타글루칸의 면역조절 효과
이 연구의 목적은 베타글루칸이 비소세포폐암 환자의 면역 체계에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
베타글루칸(Imucell WGP)은 신체의 면역 체계를 강화하는 처방전 없이 구입할 수 있는 건강 보조 식품입니다.
Imucell WGP는 미국 식품의약국(FDA)에서 식품 사용을 허가한 식품 등급 제과 효모에서 추출됩니다.
동물 연구에서 Imucell WGP가 백혈구 세포를 유발하여 암세포를 파괴하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
Imucell WGP와 항암제를 결합한 다른 동물 연구에서 더 큰 종양 퇴행 및 종양 없는 생존이 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Office, Brown Cancer Center
- 전화번호: (502) 562-3429
- 이메일: ctobcc@louisville.edu
연구 장소
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- James Graham Brown Cancer Center
-
수석 연구원:
- Goetz H Kloecker, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
목표 2:
포함 기준:
- 비소세포폐암(NSCLC)의 의심되거나 확정적인 진단
- 등록 전 6개월 이내에 치료 경험이 없거나 치료가 없는 경우
- 알약을 삼킬 수 있는
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0~3
- 절대 호중구 수(ANC) 최소 1500/microl
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 베타글루칸에 기인한 과민 반응의 병력
- 현재 지속적인 코르티코 스테로이드 또는 기타 진행중인 면역 억제 요법을 받고 있습니다.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병의 존재: 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
목표 3:
포함 기준:
- 흉부 외과 의사가 결정한 절제 가능한 비소 세포 폐암 (NSCLC)
- 순진한 치료
- 알약을 삼킬 수 있는
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0~2
- 운영 후보 여야합니다
- 절대 호중구 수(ANC) 최소 1500/microl
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 베타글루칸에 기인한 과민 반응의 병력
- 현재 지속적인 코르티코 스테로이드 또는 기타 진행중인 면역 억제 요법을 받고 있습니다.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병의 존재: 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 목표 2: NSCLC 진단이 의심되거나 확정된 피험자
1(one) 250mg 베타-글루칸 캡슐을 14일 동안 하루에 3번
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목표 2: 기준선 채혈 후 시작하는 요법; 목표 3: 베이스라인 채혈 후 시작하여 수술 전에 완료하는 요법
다른 이름들:
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실험적: 목표 3: 절제 가능한 NSCLC가 있는 피험자
1(1) 250mg 베타글루칸 캡슐을 10~20일 동안 하루에 3번
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목표 2: 기준선 채혈 후 시작하는 요법; 목표 3: 베이스라인 채혈 후 시작하여 수술 전에 완료하는 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구 보체 수용체 3(CR3)을 프라임하는 베타글루칸의 능력을 검사하고 프라이밍된 호중구의 세포독성을 테스트하기 위해 혈액 표본을 채취합니다.
기간: 전처리 및 후처리
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베타글루칸 섭취 전과 후의 CR3 CBRM1/5 발현, CR3 의존성 세포독성, 골수 유래 억제 세포(MDSC) 빈도 및 T 세포 기능(사이토카인 분비) 비교
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전처리 및 후처리
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절제된 폐 조직을 검사하여 대식세포 표현형을 결정합니다.
기간: 후 처리
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AIM 3 전용
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후 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Goetz H Kloecker, MD, James Graham Brown Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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