Die Wirkung von Beta-Glucan bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
9. Januar 2025 aktualisiert von: Phuong T Ngo, University of Louisville
Die immunmodulatorische Wirkung von Beta-Glucan auf nicht-kleinzelligen Lungenkrebs
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, wie Beta-Glucan das Immunsystem bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beta-Glucan (Imucell WGP) ist ein rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel, das das körpereigene Immunsystem stärkt.
Imucell WGP wird aus lebensmittelechter Bäckerhefe gewonnen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung in Lebensmitteln zugelassen ist.
Studien an Tieren haben gezeigt, dass Imucell WGP dabei hilft, weiße Blutkörperchen dazu anzuregen, Krebszellen zu zerstören.
Andere Tierstudien, in denen Imucell WGP mit Krebsmedikamenten kombiniert wurde, haben eine stärkere Tumorregression und ein tumorfreies Überleben gezeigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Office, Brown Cancer Center
- Telefonnummer: (502) 562-3429
- E-Mail: ctobcc@louisville.edu
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- James Graham Brown Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Goetz H Kloecker, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
ZIEL 2:
Einschlusskriterien:
- Verdachts- oder definitive Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
- behandlungsnaiv oder keine Behandlung innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
- Tabletten schlucken können
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 3
- absolute Neutrophilenzahl (ANC) mindestens 1500/µl
- in der Lage zu verstehen und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen, die Beta-Glucan zugeschrieben werden
- derzeit kontinuierliche Kortikosteroide oder eine andere laufende immunsuppressive Therapie erhalten
- Vorhandensein einer unkontrollierten interkurrenten Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen / soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
ZIEL 3:
Einschlusskriterien:
- resezierbarer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), wie von einem Thoraxchirurgen festgestellt
- Behandlung naiv
- Tabletten schlucken können
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2
- muss ein operativer Kandidat sein
- absolute Neutrophilenzahl (ANC) mindestens 1500/µl
- in der Lage zu verstehen und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen, die Beta-Glucan zugeschrieben werden
- derzeit kontinuierliche Kortikosteroide oder eine andere laufende immunsuppressive Therapie erhalten
- Vorhandensein einer unkontrollierten interkurrenten Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen / soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AIM 2: Probanden mit vermuteter oder definitiver NSCLC-Diagnose
1 (eine) 250-mg-Beta-Glucan-Kapsel 3-mal täglich für 14 Tage
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AIM 2: Behandlungsbeginn nach der Blutentnahme zu Studienbeginn; AIM 3: Behandlungsschema, das nach der Blutentnahme zu Studienbeginn beginnen und vor der Operation abgeschlossen sein soll
Andere Namen:
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Experimental: AIM 3: Probanden mit resektablem NSCLC
1 (eine) 250-mg-Beta-Glucan-Kapsel 3-mal täglich für 10 bis 20 Tage
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AIM 2: Behandlungsbeginn nach der Blutentnahme zu Studienbeginn; AIM 3: Behandlungsschema, das nach der Blutentnahme zu Studienbeginn beginnen und vor der Operation abgeschlossen sein soll
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Es werden Blutproben entnommen, um die Fähigkeit von Beta-Glucan zu untersuchen, den Komplementrezeptor 3 (CR3) von Neutrophilen zu primen und die Zytotoxizität der geprimten Neutrophilen zu testen.
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung
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Vergleichen Sie die CR3 CBRM1/5-Expression, die CR3-abhängige zelluläre Zytotoxizität, die Häufigkeit myeloider Suppressorzellen (MDSC) und die T-Zell-Funktion (Zytokin-Sekretion) vor und nach der Beta-Glucan-Aufnahme
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Vorbehandlung und Nachbehandlung
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reseziertes Lungengewebe wird getestet, um den Makrophagen-Phänotyp zu bestimmen
Zeitfenster: Nachbehandlung
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Nur AIM3
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Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Goetz H Kloecker, MD, James Graham Brown Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08.0041
- BCC-LUN-07-005 (Andere Kennung: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)
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