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非小細胞肺癌におけるベータグルカンの効果

2022年5月5日 更新者：Phuong T Ngo、University of Louisville

非小細胞肺癌に対するベータグルカンの免疫調節効果

この研究の目的は、β-グルカンが非小細胞肺がん患者の免疫系にどのように影響するかを明らかにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ベータグルカン (Imucell WGP) は、体の免疫システムを強化する市販の栄養補助食品です。 Imucell WGP は、米国食品医薬品局 (FDA) によって食品への使用が許可されている食品グレードのパン酵母から抽出されています。 動物での研究では、Imucell WGP が白血球を誘発して癌細胞を破壊するのに役立つことが示されています。 Imucell WGP と抗がん剤を組み合わせた他の動物実験では、腫瘍の退縮と無腫瘍生存率が高いことが示されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Clinical Trials Office, Brown Cancer Center
  • 電話番号：(502) 562-3429
  • メール：ctobcc@louisville.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • James Graham Brown Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Goetz H Kloecker, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

目的 2:

包含基準:

  • -非小細胞肺がん（NSCLC）の疑いまたは確定診断
  • -登録前6か月以内に未治療または治療なし
  • 丸薬を飲み込むことができる
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜3
  • 絶対好中球数 (ANC) 少なくとも 1500/microl
  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます

除外基準:

  • ベータグルカンに起因する過敏症反応の病歴
  • -現在、継続的なコルチコステロイドまたは他の進行中の免疫抑制療法を受けている
  • -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患の存在

目的 3:

包含基準:

  • 切除可能な非小細胞肺癌（NSCLC）、胸部外科医によって決定される
  • 治療を受けていない
  • 丸薬を飲み込むことができる
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
  • 手術候補でなければならない
  • 絶対好中球数 (ANC) 少なくとも 1500/microl
  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます

除外基準:

  • ベータグルカンに起因する過敏症反応の病歴
  • -現在、継続的なコルチコステロイドまたは他の進行中の免疫抑制療法を受けている
  • -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AIM 2: NSCLCの疑いまたは確定診断を受けた被験者
1 (1) 250mg ベータグルカン カプセル 1 日 3 回、14 日間
ダイエットサプリメント：ベータグルカン
AIM 2: ベースラインの採血後にレジメンを開始する。 AIM 3: ベースライン採血後に開始し、手術前に完了するレジメン
他の名前：
  • イムセルWGP
実験的：AIM 3: 切除可能な NSCLC 患者
1 (1) 250mg ベータグルカン カプセル 1 日 3 回、10 ～ 20 日間
ダイエットサプリメント：ベータグルカン
AIM 2: ベースラインの採血後にレジメンを開始する。 AIM 3: ベースライン採血後に開始し、手術前に完了するレジメン
他の名前：
  • イムセルWGP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベータグルカンが好中球補体受容体３（ＣＲ３）をプライミングする能力を調べ、プライミングされた好中球の細胞毒性を試験するために、血液検体が得られる。
時間枠：前処理と後処理
CR3 CBRM1/5 発現、CR3 依存性細胞毒性、骨髄由来サプレッサー細胞 (MDSC) 頻度、およびベータグルカン取り込み前後の T 細胞機能 (サイトカイン分泌) を比較します。
前処理と後処理
切除された肺組織は、マクロファージの表現型を決定するためにテストされます
時間枠：後処理
AIM3のみ
後処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Louisville

協力者

James Graham Brown Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Goetz H Kloecker, MD、James Graham Brown Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月5日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08.0041
  • BCC-LUN-07-005 (その他の識別子：James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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