Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-glükán hatása a nem kissejtes tüdőrákban

2022. május 5. frissítette: Phuong T Ngo, University of Louisville

A béta-glükán immunmoduláló hatása a nem kissejtes tüdőrákra

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a béta-glükán hogyan hat nem kissejtes tüdőrákban szenvedő alanyok immunrendszerére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A béta-glükán (Imucell WGP) egy vény nélkül kapható étrend-kiegészítő, amely erősíti a szervezet immunrendszerét. Az Imucell WGP-t élelmiszer-minőségű sütőélesztőből vonják ki, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyez élelmiszerekben. Állatkísérletek kimutatták, hogy az Imucell WGP segít beindítani a fehérvérsejteket, hogy elpusztítsák a rákos sejteket. Más állatkísérletek, amelyekben az Imucell WGP-t rákellenes gyógyszerekkel kombinálták, nagyobb tumorregressziót és tumormentes túlélést mutattak ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Clinical Trials Office, Brown Cancer Center
  • Telefonszám: (502) 562-3429
  • E-mail: ctobcc@louisville.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • James Graham Brown Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Goetz H Kloecker, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

2. CÉL:

Bevételi kritériumok:

  • nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) gyanúja vagy végleges diagnózisa
  • a felvételt megelőző 6 hónapon belül nem kezelték, vagy nem kezelték
  • képes lenyelni a tablettákat
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 és 3 között van
  • abszolút neutrofilszám (ANC) legalább 1500/mikrométer
  • képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  • a béta-glükánnak tulajdonított túlérzékenységi reakciók a kórtörténetében
  • jelenleg folyamatos kortikoszteroid kezelésben vagy más folyamatban lévő immunszuppresszív kezelésben részesül
  • kontrollálatlan interkurrens betegség jelenléte, beleértve, de nem kizárólagosan: folyamatban lévő vagy aktív fertőzés, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, instabil angina pectoris, szívritmuszavar vagy pszichiátriai betegség/társas helyzet, amely korlátozza a tanulmányi követelmények teljesítését

3. CÉL:

Bevételi kritériumok:

  • reszekálható nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC), mellkassebész által meghatározott
  • kezelés naiv
  • képes lenyelni a tablettákat
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 és 2 között van
  • operatív jelöltnek kell lennie
  • abszolút neutrofilszám (ANC) legalább 1500/mikrométer
  • képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  • a béta-glükánnak tulajdonított túlérzékenységi reakciók a kórtörténetében
  • jelenleg folyamatos kortikoszteroid kezelésben vagy más folyamatban lévő immunszuppresszív kezelésben részesül
  • kontrollálatlan interkurrens betegség jelenléte, beleértve, de nem kizárólagosan: folyamatban lévő vagy aktív fertőzés, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, instabil angina pectoris, szívritmuszavar vagy pszichiátriai betegség/társas helyzet, amely korlátozza a tanulmányi követelmények teljesítését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2. CÉLKITŰZÉS: gyanús vagy végleges NSCLC diagnózisú alanyok
1 (egy) 250 mg-os béta-glükán kapszula naponta háromszor 14 napon keresztül
Étrend-kiegészítő: béta-glükán
2. CÉLKITŰZÉS: az alapszintű vérvétel után kezdődő kezelési rend; 3. CÉLKITŰZÉS: az alapszintű vérvétel után kezdődő kezelési rend, amelyet a műtét előtt kell befejezni
Más nevek:
  • Imucell WGP
Kísérleti: 3. CÉL: Reszekálható NSCLC-ben szenvedő alanyok
1 (egy) 250 mg-os béta-glükán kapszula naponta háromszor 10-20 napig
Étrend-kiegészítő: béta-glükán
2. CÉLKITŰZÉS: az alapszintű vérvétel után kezdődő kezelési rend; 3. CÉLKITŰZÉS: az alapszintű vérvétel után kezdődő kezelési rend, amelyet a műtét előtt kell befejezni
Más nevek:
  • Imucell WGP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a béta-glükán azon képességét, hogy beindítsák a neutrofilek komplement receptor 3-at (CR3), és teszteljék a beindított neutrofilek citotoxicitását.
Időkeret: elő- és utókezelés
Hasonlítsa össze a CR3 CBRM1/5 expresszióját, a CR3-függő sejtes citotoxicitást, a mieloid eredetű szupresszorsejtek (MDSC) gyakoriságát és a T-sejt funkciót (citokinszekréció) a béta-glükán felvétel előtt és után
elő- és utókezelés
a kimetszett tüdőszövetet teszteljük a makrofág fenotípus meghatározására
Időkeret: utókezelés
Csak az AIM 3
utókezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Együttműködők

James Graham Brown Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Goetz H Kloecker, MD, James Graham Brown Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08.0041
  • BCC-LUN-07-005 (Egyéb azonosító: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a béta-glükán

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel