Wpływ beta-glukanu na niedrobnokomórkowego raka płuc
9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Phuong T Ngo, University of Louisville
Immunomodulujący wpływ beta-glukanu na niedrobnokomórkowy rak płuc
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób beta-glukan wpływa na układ odpornościowy u osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Beta-glukan (Imucell WGP) to dostępny bez recepty suplement diety wzmacniający układ odpornościowy organizmu.
Imucell WGP jest ekstrahowany z drożdży piekarskich przeznaczonych do kontaktu z żywnością, które zostały dopuszczone do stosowania w żywności przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).
Badania na zwierzętach wykazały, że Imucell WGP pomaga pobudzać białe krwinki do niszczenia komórek nowotworowych.
Inne badania na zwierzętach łączące Imucell WGP z lekami przeciwnowotworowymi wykazały większą regresję guza i przeżycie wolne od guza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Office, Brown Cancer Center
- Numer telefonu: (502) 562-3429
- E-mail: ctobcc@louisville.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- James Graham Brown Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Goetz H Kloecker, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
CEL 2:
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie lub ostateczne rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC)
- nieleczona lub nieleczona w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- w stanie połknąć tabletki
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 3
- bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) co najmniej 1500/mikrol
- w stanie zrozumieć i wyrazić chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- historia reakcji nadwrażliwości przypisywanych beta-glukanowi
- obecnie otrzymujących ciągłe kortykosteroidy lub inne trwające leczenie immunosupresyjne
- obecność niekontrolowanej choroby współistniejącej, w tym między innymi: trwającej lub aktywnej infekcji, objawowej zastoinowej niewydolności serca, niestabilnej dusznicy bolesnej, zaburzeń rytmu serca lub choroby psychicznej/sytuacji społecznych, które ograniczają zgodność z wymaganiami badania
CEL 3:
Kryteria przyjęcia:
- resekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), określony przez chirurga klatki piersiowej
- leczenie naiwne
- w stanie połknąć tabletki
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2
- musi być kandydatem operacyjnym
- bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) co najmniej 1500/mikrol
- w stanie zrozumieć i wyrazić chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- historia reakcji nadwrażliwości przypisywanych beta-glukanowi
- obecnie otrzymujących ciągłe kortykosteroidy lub inne trwające leczenie immunosupresyjne
- obecność niekontrolowanej choroby współistniejącej, w tym między innymi: trwającej lub aktywnej infekcji, objawowej zastoinowej niewydolności serca, niestabilnej dusznicy bolesnej, zaburzeń rytmu serca lub choroby psychicznej/sytuacji społecznych, które ograniczają zgodność z wymaganiami badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CEL 2: pacjenci z podejrzeniem lub definitywnym rozpoznaniem NSCLC
1 (jedna) kapsułka beta-glukanu 250 mg 3 razy dziennie przez 14 dni
|
CEL 2: rozpoczęcie schematu po początkowym pobraniu krwi; CEL 3: schemat, który należy rozpocząć po wyjściowym pobraniu krwi i zakończyć przed operacją
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: CEL 3: pacjenci z resekcyjnym NSCLC
1 (jedna) kapsułka beta-glukanu 250 mg 3 razy dziennie przez 10 do 20 dni
|
CEL 2: rozpoczęcie schematu po początkowym pobraniu krwi; CEL 3: schemat, który należy rozpocząć po wyjściowym pobraniu krwi i zakończyć przed operacją
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zdolności beta-glukanu do pobudzenia receptora dopełniacza 3 (CR3) granulocytów obojętnochłonnych i zbadania cytotoksyczności aktywowanych granulocytów obojętnochłonnych.
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu
|
porównaj ekspresję CR3 CBRM1/5, cytotoksyczność komórkową zależną od CR3, częstość występowania komórek supresorowych pochodzenia szpikowego (MDSC) i funkcję limfocytów T (wydzielanie cytokin) przed i po wychwycie beta-glukanu
|
przed leczeniem i po leczeniu
|
|
wycięta tkanka płuc zostanie przebadana w celu określenia fenotypu makrofagów
Ramy czasowe: po leczeniu
|
Tylko AIM3
|
po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Goetz H Kloecker, MD, James Graham Brown Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08.0041
- BCC-LUN-07-005 (Inny identyfikator: James Graham Brown Cancer Center Clinical Trials Office)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .