- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00685074
주산기 약물 남용에 대한 컴퓨터 기반 단기 개입
주산기 약물, 알코올 및 담배 남용에 대한 컴퓨터 기반 단기 개입
연구 개요
상세 설명
이 1단계/2단계 개입 연구(즉, 약물 사용에 대한 2단계, 알코올 사용 및 흡연에 대한 1단계)의 목적은 산후 여성의 약물 남용에 대한 간단한 컴퓨터 동기 부여 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 350명의 산후 여성을 개입 또는 통제 조건에 무작위로 할당하며 개입 자체는 참가자가 병원을 떠나기 전 기간에 약 30분이 소요됩니다. 포함 기준에는 산후 상태, 18세에서 45세 사이의 연령, 영어 구사 능력, 세 가지 약물 사용 그룹 중 하나에 대한 기준 충족이 포함됩니다. 임신 전 한 달 동안 불법 약물 사용, 문제에 대한 T-ACE 기준 충족 알코올 사용, 지난 달에 흡연. 제외 기준에는 지난 3시간 동안 마약성 진통제 복용, 출산 후 수면 부족, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 정신병 또는 기타 명확한 인지 장애로 인해)이 포함됩니다.
실험실 기반 후속 조치는 산후 3개월 및 6개월에 이루어집니다. 주요 결과는 물질 사용 빈도에 대한 참가자 보고서 및 물질 사용에 대한 독성학적 분석(3개월 및 6개월 후속 조치에서 소변 검사 및 호기 CO, 6개월 후속 조치에서 모발 분석)입니다. 이차 결과 측정에는 HIV 위험 행동, 치료 서비스 수령, 변화 동기, 자기 효능감, 정신 건강 기능, 폭력 노출 및 물질 사용과 관련된 결과가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Hutzel Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산후 즉시 입원한 여성
- 임신 전 한 달 동안 불법 약물 사용, 문제성 알코올 사용 또는 담배 사용에 대한 자가 보고
제외 기준:
- 프랭크 정신병 또는 기타 인지 장애
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 출산 후 잠이 안와요
- 최근 마약성 진통제 복용
- 의학적으로 손상된 유아에 대한 애도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 사용에 대한 간단한 컴퓨터 전달 개입
주로 동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 단일 대화식 컴퓨터 개입.
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이 소프트웨어에는 찬반 양론, 피드백 및 고정된 순서로 선택적 목표 설정의 세 가지 개입 구성 요소가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 약물 사용 시간 조절
일련의 무해하고 치료적으로 비활성 컴퓨터 세그먼트.
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(a) RA 블라인드를 유지하고 (b) 시간 제어 역할을 하기 위한 일련의 치료학적 비활성 비디오 및 질문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월 약물 사용
기간: 3 개월
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3 개월
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생후 6개월 약물 사용
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven J. Ondersma, PhD, Wayne State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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