Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computer-baseret kort intervention for perinatalt stofmisbrug

12. oktober 2011 opdateret af: Steven J. Ondersma, Wayne State University

Computerbaseret kort intervention for perinatalt stof-, alkohol- og tobaksmisbrug

Formålet med undersøgelsen er at se, om et kort computerprogram kan hjælpe nybagte mødre med at skære ned på eller holde op med at bruge tobak, alkohol eller stoffer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne trin I/II interventionsundersøgelse (det vil sige trin II til stofbrug og trin I til alkoholbrug og rygning) er at teste effektiviteten af ​​en kort, computeriseret motiverende intervention for stofmisbrug blandt kvinder efter fødslen. Undersøgelsen vil tilfældigt tildele 350 post-partum kvinder til enten interventions- eller kontroltilstande, hvor selve interventionen tager cirka 30 minutter i perioden før deltageren forlader hospitalet. Inklusionskriterier vil omfatte post-partum status, alder mellem 18 og 45, evne til at forstå talt engelsk og opfyldelse af kriterier for en af ​​de tre stofbrugsgrupper: enhver ulovlig stofbrug i måneden før graviditeten, opfyldelse af T-ACE-kriterierne for problem alkoholbrug eller rygning i den seneste måned. Eksklusionskriterier vil omfatte modtagelse af narkotisk smertestillende medicin inden for de seneste 3 timer, ingen søvn siden fødslen og manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. på grund af psykose eller anden tydelig kognitiv svækkelse).

Lab-baseret opfølgning vil finde sted 3 og 6 måneder efter fødslen. De primære resultater vil være deltagerrapport om hyppighed af stofbrug og toksikologiske analyser af stofbrug (urinalyse og udåndet CO ved 3 og 6 måneders opfølgning, håranalyse ved 6 måneders opfølgning). Sekundære resultatmål omfatter hiv-risikoadfærd, modtagelse af behandlingsydelser, motivation til forandring, selveffektivitet, mental sundhed, udsættelse for vold og konsekvenser i forbindelse med stofbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte kvinder umiddelbart efter fødslen
  • Selvrapportering af ulovligt stofbrug, problematisk alkoholbrug eller tobaksbrug i måneden før graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Frank psykose eller anden kognitiv svækkelse
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • Ingen søvn siden fødslen
  • Nylig modtagelse af narkotisk smertestillende medicin
  • Sorg over et medicinsk kompromitteret spædbarn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort computer-leveret intervention for stofbrug
En enkelt interaktiv computerintervention baseret primært på principper for motiverende samtaler.
Softwaren inkluderer tre interventionskomponenter - fordele og ulemper, feedback og valgfri målsætning i en fast rækkefølge.
Andre navne:
  • Motivation Enhancement System
Placebo komparator: Tidskontrol for stofbrug
En række uskadelige og terapeutisk inaktive computersegmenter.
En række terapeutisk inaktive videoer og spørgsmål til (a) at holde RA blind og (b) tjene som tidskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stofbrug ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Stofbrug ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven J. Ondersma, PhD, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

28. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MES-III
  • 5R01DA021329-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DA021329-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner