Tietokonepohjainen lyhyt interventio perinataaliseen päihteiden väärinkäyttöön
Tietokonepohjainen lyhyt interventio perinataaliseen huumeiden, alkoholin ja tupakan väärinkäyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän vaiheen I/II interventiotutkimuksen (toisin sanoen vaihe II huumeidenkäytön ja vaihe I alkoholinkäytön ja tupakoinnin osalta) tarkoituksena on testata lyhyen, tietokoneistetun motivoivan intervention tehokkuutta päihteiden väärinkäyttöön synnytyksen jälkeen. Tutkimuksessa jaetaan satunnaisesti 350 synnytyksen jälkeistä naista joko interventio- tai kontrolliolosuhteisiin, ja itse interventio kestää noin 30 minuuttia aikana ennen kuin osallistuja lähtee sairaalasta. Osallistumiskriteereihin kuuluvat synnytyksen jälkeinen tila, ikä 18–45, kyky ymmärtää puhuttua englantia ja kriteerien täyttyminen jollekin kolmesta päihteiden käyttöryhmästä: mikä tahansa laiton huumeiden käyttö kuukautta ennen raskautta, T-ACE ongelman kriteerien täyttäminen. alkoholin käytöstä tai tupakoinnista viimeisen kuukauden aikana. Poissulkemiskriteereitä ovat huumausainekipulääkkeen saaminen viimeisen 3 tunnin aikana, nukkumatta jättäminen synnytyksen jälkeen ja kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (esim. psykoosin tai muun selkeän kognitiivisen heikentymisen vuoksi).
Laboratoriopohjainen seuranta tapahtuu 3 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Ensisijaiset tulokset ovat osallistujaraportti päihteiden käytön tiheydestä ja päihteiden käytön toksikologiset analyysit (virtsa- ja uloshengitys-CO 3 ja 6 kuukauden seurannassa, hiusanalyysi 6 kuukauden seurannassa). Toissijaisia tulosmittauksia ovat HIV-riskikäyttäytyminen, hoitopalvelujen saaminen, muutosmotivaatio, itsetehokkuus, mielenterveyden toiminta, väkivallalle altistuminen ja päihteiden käyttöön liittyvät seuraukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Hutzel Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset sairaalahoidossa välittömästi synnytyksen jälkeen
- Oma ilmoitus laittomien huumeiden käytöstä, alkoholin ongelmakäytöstä tai tupakan käytöstä raskautta edeltävän kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Frank-psykoosi tai muu kognitiivinen vajaatoiminta
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- Ei unta synnytyksen jälkeen
- Äskettäin saatu huumausaine kipulääke
- Suru lääketieteellisesti vaarantuneen lapsen takia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt tietokoneella toimitettu interventio huumeiden käyttöön
Yksi interaktiivinen tietokoneinterventio, joka perustuu ensisijaisesti motivoivan haastattelun periaatteisiin.
|
Ohjelmisto sisältää kolme interventiokomponenttia - plussat ja miinukset, palautteen ja valinnaisen tavoitteiden asettamisen kiinteässä järjestyksessä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Huumeiden käytön ajanhallinta
Sarja vaarattomia ja terapeuttisesti passiivisia tietokonesegmenttejä.
|
Sarja terapeuttisesti inaktiivisia videoita ja kysymyksiä (a) nivelreuman säilyttämiseksi sokeana ja (b) ajan hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeiden käyttö 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Lääkkeiden käyttö 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven J. Ondersma, PhD, Wayne State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MES-III
- 5R01DA021329-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DA021329-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .