Počítačová krátká intervence pro perinatální zneužívání návykových látek
Počítačová krátká intervence pro perinatální zneužívání drog, alkoholu a tabáku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této intervenční studie fáze I/II (tj. fáze II pro užívání drog a fáze I pro užívání alkoholu a kouření) je otestovat účinnost krátké, počítačově řízené motivační intervence pro zneužívání návykových látek u žen po porodu. Studie náhodně přiřadí 350 ženám po porodu buď do intervenčních nebo kontrolních podmínek, přičemž samotná intervence zabere přibližně 30 minut v době, než účastnice opustí nemocnici. Kritéria pro zařazení budou zahrnovat poporodní stav, věk mezi 18 a 45 lety, schopnost porozumět mluvené angličtině a splnění kritérií pro jednu ze tří skupin užívání návykových látek: jakékoli užívání nelegálních drog v měsíci před těhotenstvím, splnění kritérií T-ACE pro problém užívání alkoholu nebo kouření v posledním měsíci. Kritéria vyloučení budou zahrnovat příjem narkotických léků proti bolesti v posledních 3 hodinách, žádný spánek od porodu a neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. kvůli psychóze nebo jinému jasnému kognitivnímu poškození).
Laboratorní sledování bude probíhat 3 a 6 měsíců po porodu. Primárními výstupy bude účastnická zpráva o frekvenci užívání látek a toxikologické analýzy užívání látek (analýza moči a CO ve vydechovaném vzduchu při sledování po 3 a 6 měsících, analýza vlasů při sledování po 6 měsících). Sekundární výsledná opatření zahrnují rizikové chování HIV, příjem léčebných služeb, motivaci ke změně, vlastní účinnost, fungování duševního zdraví, vystavení násilí a důsledky související s užíváním návykových látek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Hutzel Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizované ženy v období bezprostředně po porodu
- Vlastní hlášení užívání nelegálních drog, problémového užívání alkoholu nebo užívání tabáku v měsíci před těhotenstvím
Kritéria vyloučení:
- Frank psychóza nebo jiné kognitivní poruchy
- Neschopnost komunikovat v angličtině
- Bez spánku od porodu
- Nedávný příjem narkotických léků proti bolesti
- Truchlení nad zdravotně ohroženým dítětem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká počítačově dodaná intervence pro užívání drog
Jediný interaktivní počítačový zásah založený primárně na principech motivačního rozhovoru.
|
Software obsahuje tři intervenční složky – klady a zápory, zpětnou vazbu a volitelné nastavení cílů v pevném pořadí.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Časová kontrola užívání drog
Série neškodných a terapeuticky neaktivních počítačových segmentů.
|
Série terapeuticky neaktivních videí a otázek k (a) udržení RA slepé a (b) sloužící jako kontrola času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Užívání drogy po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Užívání drogy po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven J. Ondersma, PhD, Wayne State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MES-III
- 5R01DA021329-04 (Grant/smlouva NIH USA)
- DA021329-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .