Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja komputerowa w przypadku nadużywania substancji okołoporodowych

12 października 2011 zaktualizowane przez: Steven J. Ondersma, Wayne State University

Krótka interwencja komputerowa w przypadku nadużywania narkotyków, alkoholu i tytoniu w okresie okołoporodowym

Celem badania jest sprawdzenie, czy krótki program komputerowy może pomóc młodym matkom ograniczyć lub rzucić palenie, alkohol lub narkotyki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania interwencyjnego etapu I/II (tj. etapu II dotyczącego używania narkotyków i etapu I dotyczącego używania alkoholu i palenia) jest przetestowanie skuteczności krótkiej, skomputeryzowanej interwencji motywacyjnej dotyczącej nadużywania substancji wśród kobiet po porodzie. Badanie losowo przydzieli 350 kobiet po porodzie do warunków interwencji lub kontroli, przy czym sama interwencja zajmie około 30 minut w okresie przed opuszczeniem szpitala przez uczestniczkę. Kryteria włączenia obejmują stan poporodowy, wiek od 18 do 45 lat, umiejętność rozumienia mówionego języka angielskiego oraz spełnienie kryteriów dla jednej z trzech grup osób używających substancji: wszelkie nielegalne narkotyki w miesiącu poprzedzającym ciążę, spełnienie kryteriów T-ACE dla problemu spożywanie alkoholu lub palenie w ciągu ostatniego miesiąca. Kryteria wykluczenia obejmują przyjmowanie narkotycznych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 3 godzin, brak snu od porodu oraz niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. z powodu psychozy lub innego wyraźnego upośledzenia funkcji poznawczych).

Obserwacja laboratoryjna nastąpi po 3 i 6 miesiącach po porodzie. Podstawowymi wynikami będą raporty uczestników dotyczące częstotliwości używania substancji i analizy toksykologiczne używania substancji (analiza moczu i CO2 w wydychanym powietrzu po 3 i 6 miesiącach obserwacji, analiza włosów po 6 miesiącach obserwacji). Drugorzędowe mierniki wyników obejmują zachowania ryzykowne związane z HIV, otrzymywanie usług terapeutycznych, motywację do zmiany, poczucie własnej skuteczności, funkcjonowanie w zakresie zdrowia psychicznego, ekspozycję na przemoc i konsekwencje związane z używaniem substancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety hospitalizowane w bezpośrednim okresie poporodowym
  • Samodzielne oświadczenie o zażywaniu nielegalnych narkotyków, problemowym spożywaniu alkoholu lub paleniu tytoniu w miesiącu poprzedzającym ciążę

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza Franka lub inne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Brak możliwości komunikowania się w języku angielskim
  • Brak snu od porodu
  • Niedawne otrzymanie narkotycznych leków przeciwbólowych
  • Opłakiwanie niemowlaka z problemami zdrowotnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka interwencja komputerowa dotycząca używania narkotyków
Pojedyncza interaktywna interwencja komputerowa oparta głównie na zasadach wywiadu motywującego.
Oprogramowanie obejmuje trzy komponenty interwencji – zalety i wady, informację zwrotną oraz opcjonalne wyznaczanie celów w ustalonej kolejności.
Inne nazwy:
  • System wzmacniania motywacji
Komparator placebo: Kontrola czasu używania narkotyków
Seria nieszkodliwych i nieaktywnych terapeutycznie segmentów komputerowych.
Seria nieaktywnych terapeutycznie filmów i pytań, aby (a) utrzymać ślepotę na RZS i (b) służyć jako kontrola czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Używanie narkotyków w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Używanie narkotyków w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven J. Ondersma, PhD, Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MES-III
  • 5R01DA021329-04 (Grant/umowa NIH USA)
  • DA021329-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj