Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Computergestützte Kurzintervention bei perinatalem Drogenmissbrauch

12. Oktober 2011 aktualisiert von: Steven J. Ondersma, Wayne State University

Computergestützte Kurzintervention bei perinatalem Drogen-, Alkohol- und Tabakmissbrauch

Der Zweck der Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein kurzes Computerprogramm jungen Müttern dabei helfen kann, den Tabak-, Alkohol- oder Drogenkonsum einzuschränken oder damit aufzuhören.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Interventionsstudie der Stufe I/II (d. h. Stufe II für Drogenkonsum und Stufe I für Alkoholkonsum und Rauchen) besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen, computergestützten Motivationsintervention bei Drogenmissbrauch bei Frauen nach der Geburt zu testen. Im Rahmen der Studie werden 350 Frauen nach der Geburt nach dem Zufallsprinzip entweder Interventions- oder Kontrollbedingungen zugeordnet, wobei die Intervention selbst in der Zeit, bevor die Teilnehmerin das Krankenhaus verlässt, etwa 30 Minuten dauert. Zu den Einschlusskriterien gehören der postpartale Status, das Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die Fähigkeit, gesprochenes Englisch zu verstehen und die Erfüllung der Kriterien für eine der drei Substanzkonsumgruppen: jeglicher illegaler Drogenkonsum im Monat vor der Schwangerschaft, Erfüllung der T-ACE-Kriterien für ein Problem Alkoholkonsum oder Rauchen im letzten Monat. Zu den Ausschlusskriterien gehören die Einnahme von narkotischen Schmerzmitteln in den letzten 3 Stunden, kein Schlaf seit der Geburt und die Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (z. B. aufgrund einer Psychose oder einer anderen eindeutigen kognitiven Beeinträchtigung).

Eine laborbasierte Nachuntersuchung erfolgt 3 und 6 Monate nach der Geburt. Die primären Ergebnisse werden ein Teilnehmerbericht über die Häufigkeit des Substanzkonsums und toxikologische Analysen des Substanzkonsums sein (Urinanalyse und ausgeatmetes Atem-CO bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten, Haaranalyse bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten). Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören HIV-Risikoverhalten, Inanspruchnahme von Behandlungsdiensten, Motivation zur Veränderung, Selbstwirksamkeit, psychische Gesundheit, Gewaltexposition und Folgen im Zusammenhang mit Substanzkonsum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Hutzel Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Frauen unmittelbar nach der Geburt
  • Selbstbericht über illegalen Drogenkonsum, problematischen Alkoholkonsum oder Tabakkonsum im Monat vor der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche Psychose oder andere kognitive Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
  • Kein Schlaf seit der Geburt
  • Kürzlich erhaltene narkotische Schmerzmittel
  • Trauer um ein medizinisch beeinträchtigtes Kind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kurze computergestützte Intervention bei Drogenkonsum
Eine einzelne interaktive Computerintervention, die hauptsächlich auf den Prinzipien des Motivationsinterviews basiert.
Die Software umfasst drei Interventionskomponenten – Vor- und Nachteile, Feedback und optionale Zielsetzung in einer festen Reihenfolge.
Andere Namen:
  • System zur Motivationssteigerung
Placebo-Komparator: Zeitkontrolle für den Drogenkonsum
Eine Reihe harmloser und therapeutisch inaktiver Computersegmente.
Eine Reihe therapeutisch inaktiver Videos und Fragen, um (a) RA blind zu halten und (b) als Zeitkontrolle zu dienen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Drogenkonsum nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Drogenkonsum im Alter von 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven J. Ondersma, PhD, Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MES-III
  • 5R01DA021329-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DA021329-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren