재발성 중이염 소아에서 Echinacea Purpurea와 골다공증
2008년 5월 30일 업데이트: University of Arizona
재발성 중이염 환아의 Echinacea Purpurea 및 두개골 정골 도기 치료: 무작위 대조 시험.
이 연구는 어린 아이들의 중이염(중이염)을 예방하기 위한 약초 Echinacea purpurea와 두개골 정골 요법 수기 치료의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이러한 치료의 효능이나 안전성을 입증하는 임상 시험이 부족함에도 불구하고 어린 자녀의 부모에 의한 보완 및 대체 요법의 사용은 여전히 일반적입니다.
재발성 중이염 병력이 있는 어린 소아에게 사용되는 보다 일반적인 보완 요법 중 두 가지는 Echinacea purpurea 허브 제제와 두개골 정골 요법 수기 치료입니다.
이 연구는 최근 3회 이상의 급성 중이염 에피소드를 보인 어린 아동 모집단에서 각 접근 방식에 대한 최초의 이중 맹검, 위약 대조 시험 중 하나를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Pediatric Osteopathic Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- KateCare Osteopathic Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85724-5073
- Pediatric Clinic, Arizona Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 기간 내에 3회 이상의 별도의 급성 중이염 에피소드, 또는
- 1년에 4번의 급성 중이염,
제외 기준:
- 귀, 코 또는 인후의 선천성 기형
- 에키네시아에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- HIV 감염을 포함한 면역 결핍
- 결핵
- 현재 예방적 항생제 사용
- 제자리에 있는 고막 절개 튜브
- 참여를 꺼리는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
정골 요법 가짜 치료와 플라시보 "에키나시아" 방울
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가짜 정골요법 치료는 치료 조작 없이 일련의 5회 정골요법 검사(두개골 및 근육 및 기타 구조의 촉진)로만 구성되었습니다.
동일하게 라벨이 붙은 위약에는 50% 에탄올, 45% 여과수, 식용 색소 및 증점제가 포함되어 있습니다.
복용량: 감기 증상이 시작될 때 3일 동안 0.5ml를 1일 3회 경구 투여한 후 0.25ml를 1일 3회 추가 7일 동안 경구 투여합니다.
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활성 비교기: 2
활성 에키네시아 방울과 가짜 정골 요법 치료
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가짜 정골요법 치료는 치료 조작 없이 일련의 5회 정골요법 검사(두개골 및 근육 및 기타 구조의 촉진)로만 구성되었습니다.
Echinacea purpurea의 신선한 뿌리와 건조된 성숙 종자의 1:1 중량 대 부피 50% 에탄올 액체 추출물.
복용량: 감기 증상이 시작될 때 3일 동안 0.5ml를 1일 3회 경구 투여한 후 0.25ml를 1일 3회 추가 7일 동안 경구 투여합니다.
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활성 비교기: 삼
능동 정골 요법 + 플라시보 "에키나시아" 방울
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동일하게 라벨이 붙은 위약에는 50% 에탄올, 45% 여과수, 식용 색소 및 증점제가 포함되어 있습니다.
복용량: 감기 증상이 시작될 때 3일 동안 0.5ml를 1일 3회 경구 투여한 후 0.25ml를 1일 3회 추가 7일 동안 경구 투여합니다.
3개월에 걸쳐 예정된 일련의 5개 두개골 정골 요법 수기 치료 세션은 정골 수기 치료로 제한되는 정골 의사가 제공합니다.
치료 양식은 두개골 골병증, 균형 잡힌 막/인대 장력 및/또는 근막 이완(직접 또는 간접적으로 적용)으로 제한되었습니다.
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활성 비교기: 4
활성 정골 요법 및 활성 Echinacea 방울.
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Echinacea purpurea의 신선한 뿌리와 건조된 성숙 종자의 1:1 중량 대 부피 50% 에탄올 액체 추출물.
복용량: 감기 증상이 시작될 때 3일 동안 0.5ml를 1일 3회 경구 투여한 후 0.25ml를 1일 3회 추가 7일 동안 경구 투여합니다.
3개월에 걸쳐 예정된 일련의 5개 두개골 정골 요법 수기 치료 세션은 정골 수기 치료로 제한되는 정골 의사가 제공합니다.
치료 양식은 두개골 골병증, 균형 잡힌 막/인대 장력 및/또는 근막 이완(직접 또는 간접적으로 적용)으로 제한되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 기간 동안 급성 중이염의 첫 번째 에피소드 발생.
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 기간 동안 진단된 급성 중이염의 총 에피소드 수.
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard A Wahl, MD, University of Arizona
- 수석 연구원: Michael B Aldous, MD, MPH, University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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