Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Echinacea purpurea és osteopathia visszatérő középfülgyulladásban szenvedő gyermekeknél

2008. május 30. frissítette: University of Arizona

Az echinacea purpurea és a koponya-oszteopátiás manipulatív kezelése visszatérő középfülgyulladásban szenvedő gyermekeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ezt a vizsgálatot az Echinacea purpurea gyógynövény és a koponya osteopathiás manipulatív kezelésének hatékonyságának értékelésére tervezték a középfülgyulladás (középfülgyulladás) megelőzésére kisgyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kiegészítő és alternatív terápiák kisgyermekes szülők általi alkalmazása továbbra is gyakori annak ellenére, hogy nincsenek klinikai vizsgálatok, amelyek e kezelések hatékonyságát vagy biztonságosságát bizonyították volna. A visszatérő középfülgyulladásban szenvedő kisgyermekeknél alkalmazott két gyakoribb kiegészítő terápia az Echinacea purpurea gyógynövényből készült készítmények és a koponya-osteopátiás manipulatív kezelés. Ez a tanulmány az egyik első kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat mindegyik megközelítésre vonatkozóan olyan kisgyermekek populációján, akiknél a közelmúltban három vagy több akut középfülgyulladás epizódja volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Pediatric Osteopathic Center
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • KateCare Osteopathic Center
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724-5073
        • Pediatric Clinic, Arizona Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 vagy több különálló akut középfülgyulladás epizód 6 hónapon belül, vagy
  • 4 akut középfülgyulladás epizód egy év alatt,

Kizárási kritériumok:

  • A fül, az orr vagy a torok veleszületett fejlődési rendellenességei
  • Ismert vagy gyanított allergia az echinaceára
  • Immunhiány, beleértve a HIV-fertőzést
  • Tuberkulózis
  • A profilaktikus antibiotikumok jelenlegi alkalmazása
  • A tympanostomiás csövek a helyükön
  • A gyermek nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
Osteopátiás álkezelés plusz placebo "Echinacea" cseppek
Eljárás: Ál-osteopátiás manipulatív kezelés
Az ál-osteopátiás kezelés csak öt oszteopathiás vizsgálat sorozatából állt (a koponyacsontok, izmok és egyéb struktúrák tapintása), kezelési manőverek nélkül.
Étrend-kiegészítő: "Echinacea purpurea" placebo
Egy azonos címkével ellátott placebo 50% etanolt, 45% szűrt vizet, élelmiszer-színezéket és sűrítőszert tartalmazott. Adagolás: 0,5 ml szájon át naponta 3 alkalommal 3 napon keresztül a megfázás tüneteinek kezdetén, majd 0,25 ml szájon át naponta háromszor további 7 napig.
Aktív összehasonlító: 2
Aktív Echinacea cseppek plusz hamis osteopathiás kezelés
Eljárás: Ál-osteopátiás manipulatív kezelés
Az ál-osteopátiás kezelés csak öt oszteopathiás vizsgálat sorozatából állt (a koponyacsontok, izmok és egyéb struktúrák tapintása), kezelési manőverek nélkül.
Étrend-kiegészítő: Echinacea purpurea
1:1 tömeg/térfogat arányú 50%-os etanolos folyékony kivonat az Echinacea purpurea friss gyökereiből és szárított érett magjaiból. Adagolás: 0,5 ml szájon át naponta 3 alkalommal 3 napon keresztül a megfázás tüneteinek kezdetén, majd 0,25 ml szájon át naponta háromszor további 7 napig.
Aktív összehasonlító: 3
Aktív osteopathiás manipuláció plusz placebo "Echinacea" cseppek
Étrend-kiegészítő: "Echinacea purpurea" placebo
Egy azonos címkével ellátott placebo 50% etanolt, 45% szűrt vizet, élelmiszer-színezéket és sűrítőszert tartalmazott. Adagolás: 0,5 ml szájon át naponta 3 alkalommal 3 napon keresztül a megfázás tüneteinek kezdetén, majd 0,25 ml szájon át naponta háromszor további 7 napig.
Eljárás: Koponya-osteopátiás manipulatív kezelés.
Öt koponya-osteopátiás manipulatív kezelésből álló sorozat, amelyet három hónapra terveznek, és olyan osteopathiás orvosok biztosítanak, akiknek gyakorlata az osteopathiás manipulatív kezelésre korlátozódik. A kezelési módok a cranialis osteopathiára, a kiegyensúlyozott hártyás/ligamentus feszültségre és/vagy a myofascialis felszabadulásra korlátozódtak (közvetlenül vagy közvetve alkalmazva).
Aktív összehasonlító: 4
Aktív osteopathiás manipuláció plusz aktív Echinacea cseppek.
Étrend-kiegészítő: Echinacea purpurea
1:1 tömeg/térfogat arányú 50%-os etanolos folyékony kivonat az Echinacea purpurea friss gyökereiből és szárított érett magjaiból. Adagolás: 0,5 ml szájon át naponta 3 alkalommal 3 napon keresztül a megfázás tüneteinek kezdetén, majd 0,25 ml szájon át naponta háromszor további 7 napig.
Eljárás: Koponya-osteopátiás manipulatív kezelés.
Öt koponya-osteopátiás manipulatív kezelésből álló sorozat, amelyet három hónapra terveznek, és olyan osteopathiás orvosok biztosítanak, akiknek gyakorlata az osteopathiás manipulatív kezelésre korlátozódik. A kezelési módok a cranialis osteopathiára, a kiegyensúlyozott hártyás/ligamentus feszültségre és/vagy a myofascialis felszabadulásra korlátozódtak (közvetlenül vagy közvetve alkalmazva).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut középfülgyulladás első epizódjának előfordulása a vizsgált időszakban.
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A diagnosztizált akut középfülgyulladás epizódjainak teljes száma a vizsgálati időszak alatt.
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard A Wahl, MD, University of Arizona
  • Kutatásvezető: Michael B Aldous, MD, MPH, University of Arizona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Arizona HSC #98-83
  • NIH P50 HL61212-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Középfülgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel