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Proscar에서 Avodart로 시험대상자 전환 시 양성전립선비대증(BPH) 증상의 호전 여부를 알아보는 연구

2008년 6월 4일 업데이트: Urologic Consultants of Southeastern PA

전환 연구: Finasteride 요법을 받는 환자를 Dutasteride로 전환할 때 측정 가능한 차이가 있습니까?

가설: 두타스테리드는 국제 전립선 증상 점수를 기준으로 전립선 부피 감소, 증상 개선, 두타스테리드가 Type I 및 II 5-alpha-reducatase를 모두 억제한다는 과학적 정보를 기반으로 pvr을 낮추는 데 있어서 finasteride보다 더 잘 수행할 것입니다. II형 효소

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

양성 전립선 비대증

개입 / 치료

의약품: 두타스테리드

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
    - Urologic Consultants of Southeastern PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

남성
50-80세
12개월 이상 피나스테리드
12개월 평가에서 필요한 모든 테스트를 기꺼이 받음

제외 기준:

약물 비순응 이력
2번의 채혈을 견디지 못함
2 TRUSP를 용납하지 않거나 겪지 않으려는 의지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
실험실 매개변수: 혈청 테스토스테론, DHT 수준 및 PSA 포함 기간: 12 개월	12 개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
TRUSP 및 PVR의 체적 측정 기간: 12 개월	12 개월
AUASI의 감소 기간: 12 개월	12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Urologic Consultants of Southeastern PA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)