- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00690950
Исследование по определению улучшения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) при переходе субъектов с проскара на аводарт
4 июня 2008 г. обновлено: Urologic Consultants of Southeastern PA
Исследование перехода: есть ли какие-либо измеримые различия при переводе пациентов с терапии финастеридом на дутастерид?
Гипотеза: дутастерид будет работать лучше, чем финастерид, в уменьшении объема предстательной железы, улучшении симптомов на основе международной оценки симптомов простаты и снижении pvr на основании научной информации о том, что дутастерид ингибирует 5-альфа-редуктазу типа I и II по сравнению с финастеридом, который ингибирует только Фермент II типа
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
- Urologic Consultants of Southeastern PA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст 50-80 лет
- Прием финастерида не менее 12 мес.
- Готов пройти все необходимые тесты в течение 12 месяцев
Критерий исключения:
- История несоблюдения режима лечения
- Нежелание подвергаться/терпеть 2 забора крови
- Нежелание терпеть/подвергаться 2 ТРАСП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лабораторные параметры: включая сывороточный тестостерон, уровень ДГТ и ПСА.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
замеры объема ТРУСП и ПВР
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Снижение AUASI
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания предстательной железы
- Гиперплазия предстательной железы
- Гиперплазия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 5-альфа-редуктазы
- Дутастерид
Другие идентификационные номера исследования
- 110895
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .