Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de verbetering van de symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (BPH) te bepalen bij het wisselen van proefpersoon van Proscar naar Avodart

4 juni 2008 bijgewerkt door: Urologic Consultants of Southeastern PA

Switch-onderzoek: zijn er meetbare verschillen bij het overschakelen van patiënten op finasteridetherapie naar dutasteride?

Hypothese: Dutasteride zal beter presteren dan finasteride bij het verminderen van het prostaatvolume, het verbeteren van de symptomen op basis van de International Prostate Symptom Score, en het verlagen van de pvr op basis van de wetenschappelijke informatie dat dutasteride zowel Type I als II 5-alpha-reducatase remt versus finasteride, dat alleen de Type II enzym

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Goedaardige prostaathyperplasie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Dutasteride

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
    - Urologic Consultants of Southeastern PA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijk
Leeftijd 50-80
Maar liefst 12 maanden aan finasteride
Bereid om alle noodzakelijke tests te ondergaan in de evaluatie van 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van medicatieontrouw
Onwil om 2 bloedafnames te ondergaan/te verdragen
Onwil om 2 TRUSP te tolereren/te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Laboratoriumparameters: inclusief serumtestosteron, DHT-niveau en PSA Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
volumemetingen van TRUSP en PVR Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden
Een afname van de AUASI Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Urologic Consultants of Southeastern PA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)