Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zjištění zlepšení příznaků benigní hyperplazie prostaty (BPH) při přechodu subjektů z Proscar na Avodart

4. června 2008 aktualizováno: Urologic Consultants of Southeastern PA

Změna studie: Existují nějaké měřitelné rozdíly při přechodu pacientů na léčbu finasteridem na dutasterid?

Hypotéza: Dutasterid bude fungovat lépe než finasterid při snižování objemu prostaty, zlepšování symptomů na základě mezinárodního skóre symptomů prostaty a nižší pvr na základě vědeckých informací, že dutasterid inhibuje 5-alfa-reduktázu typu I i II oproti finasteridu, který pouze inhibuje Enzym typu II

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Benigní hyperplazie prostaty

Intervence / Léčba

Lék: Dutasterid

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
    - Urologic Consultants of Southeastern PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

mužský
Věk 50-80 let
Na finasteridu po dobu nejméně 12 měsíců
Ochota podstoupit všechny potřebné testy v rámci 12měsíčního hodnocení

Kritéria vyloučení:

Historie nedodržování léků
Neochota podstoupit/tolerovat 2 odběry krve
Neochota tolerovat/podstupovat 2 TRUSP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Laboratorní parametry: včetně sérového testosteronu, hladiny DHT a PSA Časové okno: 12 měsíců	12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
objemová měření TRUSP a PVR Časové okno: 12 měsíců	12 měsíců
Snížení AUASI Časové okno: 12 měsíců	12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Urologic Consultants of Southeastern PA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Related Info

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)