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Une étude pour déterminer l'amélioration des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) lors du passage des sujets de Proscar à Avodart

4 juin 2008 mis à jour par: Urologic Consultants of Southeastern PA

Étude Switch : Existe-t-il des différences mesurables lors du passage des patients sous traitement au finastéride au dutastéride ?

Hypothèse : le dutastéride sera plus efficace que le finastéride pour réduire le volume de la prostate, améliorer les symptômes sur la base du score international des symptômes de la prostate et réduire le pvr sur la base des informations scientifiques selon lesquelles le dutastéride inhibe à la fois la 5-alpha-réducatase de type I et II par rapport au finastéride qui inhibe uniquement la Enzyme de type II

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
        • Urologic Consultants of Southeastern PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • 50-80 ans
  • Sous finastéride depuis au moins 12 mois
  • Disposé à subir tous les tests nécessaires lors de l'évaluation de 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de non-conformité aux médicaments
  • Refus de subir/tolérer 2 prises de sang
  • Refus de tolérer/de subir 2 TRUST

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Paramètres de laboratoire : y compris la testostérone sérique, le taux de DHT et le PSA
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mesures de volume de TRUSP et PVR
Délai: 12 mois
12 mois
Une baisse de l'AUASI
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Urologic Consultants of Southeastern PA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2008

Première publication (Estimation)

5 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110895

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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