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Uno studio per determinare il miglioramento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) quando si passa da Proscar ad Avodart

4 giugno 2008 aggiornato da: Urologic Consultants of Southeastern PA

Studio sul passaggio: ci sono differenze misurabili quando i pazienti passano dalla terapia con finasteride alla dutasteride?

Ipotesi: la dutasteride funzionerà meglio della finasteride nel ridurre il volume della prostata, migliorare i sintomi sulla base del punteggio International Prostate Symptom e abbassare il pvr sulla base delle informazioni scientifiche secondo cui la dutasteride inibisce sia il tipo I che il tipo 5-alfa-reducatasi rispetto alla finasteride che inibisce solo il Enzima di tipo II

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Iperplasia prostatica benigna

Intervento / Trattamento

Droga: Dutasteride

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
    - Urologic Consultants of Southeastern PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio
Età 50-80
Su finasteride per non meno di 12 mesi
Disposto a sottoporsi a tutti i test necessari nella valutazione di 12 mesi

Criteri di esclusione:

Anamnesi di non compliance terapeutica
Riluttanza a sottoporsi/tollerare 2 prelievi di sangue
Riluttanza a tollerare/sottoporsi a 2 TRUSP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Parametri di laboratorio: inclusi testosterone sierico, livello di DHT e PSA Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
misure di volume di TRUSP e PVR Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Diminuzione dell'AUASI Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Urologic Consultants of Southeastern PA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Related Info

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

5 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)