En studie for å bestemme forbedringen av symptomene på benign prostatahyperplasi (BPH) når man bytter forsøksperson fra Proscar til Avodart
4. juni 2008 oppdatert av: Urologic Consultants of Southeastern PA
Byttestudie: Er det noen målbare forskjeller når du bytter pasienter på Finasteride-terapi til Dutasteride?
Hypotese: Dutasterid vil fungere bedre enn finasterid når det gjelder å redusere prostatavolum, forbedre symptomene basert på International Prostate Symptom score, og lavere pvr basert på vitenskapelig informasjon om at dutasterid hemmer både Type I og II 5-alfa-redukatase vs. finasterid som bare hemmer Type II enzym
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
- Urologic Consultants of Southeastern PA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder 50-80
- På finasterid i ikke mindre enn 12 måneder
- Villig til å gjennomgå alle nødvendige tester i 12 måneders evalueringen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om manglende overholdelse av medisiner
- Uvilje til å gjennomgå/tolerere 2 blodprøvetakinger
- Uvilje til å tolerere/gjennomgå 2 TRUSP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Laboratorieparametere: inkludert serumtestosteron, DHT-nivå og PSA
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
volummålinger av TRUSP og PVR
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
En nedgang i AUASI
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110895
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .