Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie poprawy objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) po zmianie pacjentów z Proscar na Avodart

4 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Urologic Consultants of Southeastern PA

Zmień badanie: czy są jakieś wymierne różnice podczas zmiany pacjentów z leczenia finasterydem na dutasteryd?

Hipoteza: Dutasteryd będzie skuteczniejszy niż finasteryd w zmniejszaniu objętości gruczołu krokowego, łagodzeniu objawów w oparciu o międzynarodową punktację objawów prostaty i niższym PVR w oparciu o informacje naukowe, że dutasteryd hamuje zarówno 5-alfa-redukatazę typu I, jak i II w porównaniu z finasterydem, który hamuje jedynie Enzym typu II

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Łagodny przerost prostaty

Interwencja / Leczenie

Lek: Dutasteryd

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
    - Urologic Consultants of Southeastern PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna
Wiek 50-80 lat
Na finasterydzie nie krócej niż 12 miesięcy
Gotowość do poddania się wszelkim niezbędnym testom w ramach 12-miesięcznej oceny

Kryteria wyłączenia:

Historia niezgodności leków
Niechęć do poddania się/tolerowania 2 pobrań krwi
Niechęć do tolerowania / poddania się 2 TRUSP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Parametry laboratoryjne: w tym testosteron w surowicy, poziom DHT i PSA Ramy czasowe: 12 miesięcy	12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
pomiary objętości TRUSP i PVR Ramy czasowe: 12 miesięcy	12 miesięcy
Spadek AUASI Ramy czasowe: 12 miesięcy	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Urologic Consultants of Southeastern PA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Related Info

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)