Hinchey III-IV 기 게실염에 대한 1차 대 2차 문합 전향적 무작위 시험 (DIVERTI)
2014년 6월 18일 업데이트: University Hospital, Rouen
천공성 게실염(Hinchey 3기 및 4기)에 대한 구불 결장 절제술 후 일차 문합과 이차 문합: 전향적 다심 무작위 시험
이 연구는 급성 천공 결장 게실염(Hinchey Stage III 및 IV)이 있는 성인 인구에서 문합 및 Hartmann의 절차를 사용한 1차 절제술을 비교합니다. 방법: 1차 종료점은 수술 후 사망률이었습니다.
2차 종료점에는 수술 및 내과적 이환율, 수술 시간, 수술 후 입원 기간이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준: hinchey III 및 IV 게실염
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- CHU - Rouen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- S상 게실 합병증으로 인한 복막염 환자
- 외과 의사 - 2번의 수술이 가능함을 확인하는 마취의
제외 기준:
- 환자가 참여할 수 없는 신체 상태
- 수술 금기
- 비게실성 복막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
수술 : 하르트만 개입
|
구불 결절 절제, 복막 및 직장 세척, 말단 기공
|
|
실험적: 2
수술 : 보호 장루를 이용한 문합을 통한 1차 절제술
|
구불 결절 절제, 복막 및 직장 세척, 문합, 우회 장루
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 가지 chirurgical 전략 간의 사망률 비교
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JJ TUECH, PhD, UH Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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