Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární vs. sekundární anastomóza pro divertikulitidu stadia III-IV Hinchey prospektivní randomizovaná studie (DIVERTI)

13. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Primární vs. sekundární anastomóza po resekci sigmoidního tračníku pro perforovanou divertikulitidu (Hinchey stadium III a IV): prospektivní multicentrická randomizovaná studie

Tato studie srovnává primární resekci s anastomózou a Hartmannův výkon u dospělé populace s akutní perforovanou divertikulitidou tlustého střeva (Hinchey stadium III a IV) METODY: Primárním cílovým ukazatelem byla pooperační mortalita. Sekundární koncové body zahrnovaly chirurgickou a lékařskou morbiditu, operační dobu a délku pooperační hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kritéria pro zařazení: divertikulitida Hinchey III a IV

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU - Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s komplikací peritonitidy až sigmoidního divertiklu
  • Chirurg - anesteziolog potvrzující 2 operace lze provést

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav, který pacientovi neumožňuje účastnit se
  • kontraindikace k operaci
  • non-divertikulová peritonitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Chirurgie: Hartmannova intervence
Postup: Hartmannův zásah
resekce sigmatu, peritoneální a rektální laváž, terminální stomie
Experimentální: 2
Chirurgie : primární resekce s anastomózou s ochrannou stomií
Postup: Chráněná resekce anastomózy
sigmoideální resekce, peritoneální a rektální výplach, anastomóza, odkláněcí stomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání úmrtnosti mezi dvěma chirurgickými strategiemi
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JJ TUECH, PhD, UH Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006/103/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit