Hinchey III-IV 期憩室炎的一期与二期吻合术前瞻性随机试验 (DIVERTI)
2014年6月18日 更新者：University Hospital, Rouen
穿孔性憩室炎（Hinchey III 期和 IV 期）乙状结肠切除术后的一期与二期吻合：一项前瞻性多中心随机试验
本研究在患有急性穿孔性结肠憩室炎（Hinchey III 期和 IV 期）的成人人群中比较初次切除吻合术和 Hartmann 手术 方法：主要终点是术后死亡率。
次要终点包括手术和内科并发症、手术时间和术后住院时间。
研究概览
详细说明
纳入标准：hinchey III 和 IV 憩室炎
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76031
- CHU - Rouen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乙状结肠憩室并发症引起的腹膜炎患者
- 外科医生 - 麻醉师确认可以进行 2 次手术
排除标准：
- 不允许患者参与的身体状况
- 手术禁忌症
- 非憩室性腹膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
手术：哈特曼介入
|
乙状结肠切除术、腹腔和直肠灌洗、末端造口
|
|
实验性的：2个
手术：一期切除与保护性造口吻合
|
乙状结肠切除术、腹腔和直肠灌洗术、吻合术、造口术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
两种手术策略的死亡率比较
大体时间：18个月
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JJ TUECH, PhD、UH Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月5日
首次发布 (估计)
2008年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月18日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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哈特曼干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人