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Primäre vs. sekundäre Anastomose bei Divertikulitis im Hinchey-Stadium III-IV, eine prospektive randomisierte Studie (DIVERTI)

13. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Primäre vs. sekundäre Anastomose nach Sigmaresektion bei perforierter Divertikulitis (Hinchey-Stadium III und IV): eine prospektive multizentrische randomisierte Studie

Diese Studie vergleicht primäre Resektion mit Anastomose und Hartmann-Verfahren in einer erwachsenen Population mit akuter perforierter Kolondivertikulitis (Hinchey-Stadium III und IV) METHODEN: Der primäre Endpunkt war die postoperative Mortalität. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die chirurgische und medizinische Morbidität, die Operationszeit und die Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien: Divertikulitis Hinchey III und IV

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Peritonitis aufgrund einer Sigmoiddivertikel-Komplikation
  • Chirurg - Anästhesist, der bestätigt, dass 2 Operationen durchgeführt werden können

Ausschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand, der eine Teilnahme des Patienten nicht zulassen kann
  • Kontraindikation für eine Operation
  • Nicht-Divertikel-Peritonitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Chirurgie: Hartmann-Eingriff
Verfahren: Hartmanns Eingriff
Sigmaresektion, peritoneale und rektale Lavage, terminales Stoma
Experimental: 2
Operation: primäre Resektion mit Anastomose mit schützendem Stoma
Verfahren: Geschützte Anastomosenresektion
Sigmaresektion , peritoneale und rektale Lavage, Anastomose, Stomaumleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Todesratenvergleich zwischen zwei chirurgischen Strategien
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: JJ TUECH, PhD, UH Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006/103/HP

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