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Anastomosi primaria vs. secondaria per la diverticolite di stadio III-IV di Hinchey uno studio prospettico randomizzato (DIVERTI)

13 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Anastomosi primaria vs. secondaria dopo resezione del colon sigmoideo per diverticolite perforata (Hinchey stadio III e IV): uno studio prospettico multicentrico randomizzato

Questo studio confronta la resezione primaria con l'anastomosi e la procedura di Hartmann in una popolazione adulta con diverticolite del colon perforata acuta (Hinchey stadio III e IV) METODI: L'endpoint primario era la mortalità postoperatoria. Gli endpoint secondari includevano la morbilità chirurgica e medica, il tempo operatorio e la durata del ricovero postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

criteri di inclusione: diverticolite Hinchey III e IV

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031
        • CHU - Rouen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con peritonite da complicanza del diverticolo sigmoideo
  • Chirurgo - anestesista che conferma che i 2 interventi chirurgici possono essere eseguiti

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico che non può consentire al paziente di partecipare
  • controindicazione alla chirurgia
  • peritonite non diverticolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Chirurgia: intervento di Hartmann
Procedura: Intervento di Hartmann
resezione del sigma, lavaggio peritoneale e rettale, stomia terminale
Sperimentale: 2
Chirurgia: resezione primaria con anastomosi con stomia protettiva
Procedura: Resezione protetta dell'anastomosi
resezione del sigma, lavaggio peritoneale e rettale, anastomosi, stomia deviante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del tasso di mortalità tra due strategie chirurgiche
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: JJ TUECH, PhD, UH Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2008

Primo Inserito (Stimato)

6 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006/103/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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