Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær vs. sekundær anastomose for Hinchey trin III-IV divertikulitis et prospektivt randomiseret forsøg (DIVERTI)

13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Primær vs. sekundær anastomose efter sigmoid colon resektion for perforeret diverticulitis (Hinchey trin III og IV): et prospektivt multicentrisk randomiseret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner primær resektion med anastomose og Hartmanns procedure i en voksen population med akut perforeret colon diverticulitis (Hinchey Stage III og IV) METODER: Det primære endepunkt var postoperativ mortalitet. Sekundære endepunkter omfattede kirurgisk og medicinsk morbiditet, operationstid og varigheden af ​​postoperativ indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

inklusionskriterier: hinchey III og IV diverticulitis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU - Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med peritonitis på grund af sigmoid divertikelkomplikation
  • Kirurg - anæstesilæge bekræfter, at de 2 operationer kan udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk tilstand, som ikke kan tillade patienten at deltage
  • kontraindikation til operation
  • non-divertikulum peritonitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kirurgi: Hartmann intervention
Procedure: Hartmanns indgreb
sigmoid resektion, peritoneal og rektal lavage, terminal stomi
Eksperimentel: 2
Kirurgi: primær resektion med anastomose med beskyttende stomi
Procedure: Beskyttet anastomose resektion
sigmoid resektion, peritoneal og rektal skylning, anastomose, omdirigerende stomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsrate sammenligning mellem to kirurgiske strategier
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JJ TUECH, PhD, UH Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (Anslået)

6. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/103/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner